每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

依柯胰岛素是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂,人体内半衰期长达196h。其核心设计在于:①将18C长链脂肪酸替换为20C长链脂肪酸,提高分子与人血清白蛋白的结合亲和力;②将B链16位Tyr(酪氨酸)替换为His(组氨酸),降低分子对人胰岛素受体的亲和力。除了单药依柯胰岛素和依柯胰岛素+胰岛素以外,诺...

“口服胰岛素”治疗糖尿病的研究进展与展望

到目前为止,大多数进入临床试验阶段的口服胰岛素处于Ⅰ期或Ⅱ期,多数由于口服生物利用度低,无法支持商业化而被迫放弃,如诺和诺德公司研发的口服胰岛素I338。而进入Ⅲ期临床试验的较少,最有希望的是口服胰岛素ORMD-0801制剂和口服胰岛素Tregopil。近期,欧拉姆制药公司(Oramed)公布了Ⅲ期多中心临床试验结果,该试验比较ORMD-...

欧盟委员会建议批准诺和诺德胰岛素周制剂icodec

3月21日,宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见,建议批准Awiqli(每周一次基础胰岛素)用于治疗成人糖尿病。icodec是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂,人体内半衰期长达196h。其核心设计在于:①将18C长链脂肪酸替换为20C长链脂肪酸,提高分子与人血清白蛋白的结合...

口服版司美格鲁肽中国上市用于糖尿病,制剂创新实现口服

药企从业者、美国阿拉巴马分校遗传学博士周叶斌曾撰文指出，GLP-1RA都是多肽，属于大分子药物，口服到胃部会直接被消化降解，所以大分子药物一般都是注射用药。诺和诺德通过制剂的创新，做出口服版的司美格鲁肽，是一件“看似简单，实则很逆天”的事。胰岛素也是一种多肽药物，自1921年被发现以来，科学家们就在尝试各种...

诺和诺德口服胰岛素已在国内开展注册性临床试验

诺和诺德在第二届进博会上透露,刚被在美国获批的全球首个口服胰岛素口服索马鲁肽已在中国开展注册性临床试验,一周一次的长效索马鲁肽也已在国内开展临床试验。相关搜索胰岛素笔临床试验流程诺和锐临床试验的特点新药临床试验分期临床试验一般多久作者最新文章制贩《穿越火线》“小妮子”外挂程序,广东破获超...

口服胰岛素来了!诺和诺德口服索马鲁肽FDA获批

口服胰岛素来了！诺和诺德口服索马鲁肽FDA获批来源丨21世纪经济报道21财经APP记者丨唐唯珂广州报道编辑丨李一戈业内预测索马鲁肽或成下一个年销售额超百亿美元“王炸”产品(www.e993.com)2024年11月22日。9月20日晚间，FDA（美国食品药品监督管理局）正式批准诺和诺德Rybelsus（口服索马鲁肽，每日1次）的上市申请，用于结合饮食和运动以改善2...

口服胰岛素还有多远?诺和诺德两项新药上市申请官宣

诺和诺德两项新药上市申请官宣21世纪经济报道21财经APP唐唯珂,巫境毅广州报道现阶段注射胰岛素仍占据市场主流,存在患者依存性差的特点,对于长期需要注射胰岛素的患者来说口服胰岛素的作用很大。3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA)。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和...

首个口服胰岛素在国内申报上市争议:海外临床失败,巨头纷纷被...

而不仅是Oramed的临床试验失败了,海外的胰岛素巨头们,此前对于口服胰岛素的研发尝试,都以失败或是放弃而告终。2012年,诺和诺德曾高调宣布将投资36亿美元开发口服胰岛素。四年后,即2016年上半年,诺和诺德宣布完成口服胰岛素项目OI338GT的2a期临床试验,并在2017年美国糖尿病协会科学年会及欧洲糖尿病研究学会年会公布数据,...

诺和诺德斥巨资研发口服胰岛素

中化新网讯丹麦财经日报《博森》7日报道,丹麦生物制药巨头诺和诺德公司将投资超过200亿丹麦克朗(约36亿美元),用于研发口服胰岛素。如果新药研制成功,将给世界糖尿病治疗带来一场革命。诺和诺德研发总监麦斯·克隆加德·汤姆森表示,目前诺和诺德正在开发6种口服胰岛素候选药物,只要有一种研制成功,就会给糖尿病治疗带来革命性...

诺和诺德研制口服胰岛素丸 免除糖尿病患者注射痛苦

诺和诺德(NovoNordisk)希望能提供一种口服药丸。这家位于丹麦的糖尿病护理巨头,正在耗资至少20亿美元开发一种顽强的药丸,使之足以欺骗人体自身的防御机制,并能将长效胰岛素递送至血液。“在5年前,开发这种药丸的赔率为100万:1,”首席科学官MadsKrogsgaardThomsen说道。“而现在,我们正接近于50:50。”...