苏州瑞核177Lu/68Ga-PSMA-0057获批开展临床试验
基于PSMA靶点的放射性配体疗法(PSMA-RLT),如177Lu-PSMA-RLT,是目前前列腺癌诊疗领域重点关注的热点,其安全性和有效性也已经得到广泛认可。最近发布的《177Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌的临床实践专家共识》也进一步确认了其在临床应用中的重要地位[4]。▌Pluvicto的转化历程与销售表现Pluvicto(177Luvipivo...
胃肠胰神经内分泌肿瘤治疗最新方式:Lu-177 dotatate有效延长生存期
在体泌素受体(SSTR)阳性、2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)的新诊断患者中,与单独使用大剂量长效奥曲肽相比,使用Lu-177dotatate(Lutathera)+长效奥曲肽一线治疗可显著改善无进展生存期,达到了3期NETTER-2试验的主要终点。港安健康科普:Lu-177dotatate(Lutathera)是属于新兴的肽受体放射性核素疗法,是...
直肠神经内分泌癌香港看病攻略:港安健康预约Lu-177核素疗法
港安健康国际医疗介绍,Lu-177属于新兴的肽受体放射性核素疗法(PRRT),是一种Lu-177标记的生长抑素类似物,也就是一种放射性同位素标记的奥曲肽。Lu-177作为一种有放射性同位素标记的药物,一方面具有抗癌的成分,同时其所携带的放射性同位素是一种放射性粒子,可以通过物理辐射的方式杀伤癌细胞。一项入组了229名G1或G...
...丨中国同辐:全面建成投产!我国正式具备万居里级镥-177等核素...
4月22日,中核集团中国同辐所属单位中核高通宣布:国内首条年产万居里(居里是物质的放射性强度单位)级无载体镥-177生产线、年产能千条级锗镓[68Ge-68Ga]发生器生产线全面建成投产,标志着我国正式具备万居里级镥-177、镓-68等两款医用核素的生产供应能力,真正实现国产化大规模商业化供应,有效缓解国内两款核素供应不...
中新健康丨治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤创新药物获批开展III期临床研究
据知,与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射污染小。研发者介绍,ITM—11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP—NETs)的创新RDC药物。使用无载体的177Lu的ITM—11存在着较为可观的应用空间。“ITM—11...
远大医药创新核药再传捷报,ITM-11国内III期临床获批
与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射污染小(www.e993.com)2024年10月25日。ITM-11已获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。专注于放射治疗和核医学的市场情报机构Medraysintell预计,2030年全球核药市场将达约300亿美元。RDC药物得益于其特殊的作用机制,...
远大医药放射性核素偶联药物在中国获批3期临床
与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射污染小。该产品已经获得美国FDA和欧洲EMA授予的孤儿药资格。本次获得中国NMPA批准的COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的3期临床研究,旨在评估ITM-11与最佳标准治疗相比,在...
创胜集团转移性胃癌潜在新疗法[177Lu]Lu-TST001放射性核素偶联...
在本项研究中,[177Lu]Lu-TST001展示出优异的抗肿瘤疗效和可接受的毒性。该抗体具有强大的临床转化潜力,为CLDN18.2过表达的肿瘤,包括胃癌,提供了一种新的、有前景的治疗选择。这项研究是创胜集团与北京大学肿瘤医院朱华教授团队共同合作的成果。本研究开发了一种靶向CLDN18.2的[177Lu]Lu-TST001放射性核素偶联...
东诚药业:177LuLNC1010注射液临床试验获批
中证智能财讯东诚药业(002675)5月24日晚间公告,公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于177LuLNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。据公告,公司在研产品177Lu-LNC1010注射液是一种靶向生长抑素受体2(SSTR2)的放射性体内治疗药物,适用于治疗生长抑素受体2阳...
这边融资那边暂停临床试验,放射性药物核素供应之困
2024年6月6日,据生物医药行业媒体EndpointsNews报道,德国放射性制药公司和放射性同位素供应商ITM(IsotopenTechnologienMünchen)融资1.88亿欧元(约2.04亿美元),用于促进镥-177(Lu-177,一种核素)的生产,并推动其胃肠道癌症放疗III期项目的商业化。“鉴于医用放射性同位素和放射性药物在治疗癌症方面的价值...