孟鲁司特钠原料药获得俄罗斯卫生部批准
????近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到俄罗斯联邦卫生部颁发的孟鲁司特钠原料药注册证书,这表明该原料药已获得俄罗斯联邦卫生部批准,可以向俄罗斯商业化供货。该产品也是集团公司目前首个在中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等市场均获得批准的原料药。????俄罗斯地跨亚欧两洲,为世界第七大医药市场,其...
喜讯!鲁南制药平奇孟鲁司特钠片通过一致性评价
近日,鲁南制药集团平奇孟鲁司特钠片(规格:10mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。据介绍,孟鲁司特钠是一种口服有效的选择性白三烯受体拮抗剂,对半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体有高度的亲和性和选择性,能抑制LTD4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性,适用于15岁及15岁...
鲁南制药孟鲁司特钠原料药获欧盟CEP证书
6月3日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的孟鲁司特钠原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)。这是公司取得的第七个CEP证书。鲁南制药的孟鲁司特钠原料药除获得CEP证书和中国DMF外,还进行了美国DMF和日本MF的注册,即将通过技术审评,这表明该原料药质量和质量保证系统已经得...
好消息!平奇孟鲁司特钠咀嚼片通过一致性评价
8月7日,鲁南贝特制药有限公司孟鲁司特钠咀嚼片(规格:5mg)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时,孟鲁司特钠咀嚼片(规格:4mg)获准上市(批准文号:国药准字H20205012)。鲁南制药孟鲁司特钠咀嚼片原5mg规格,适用于6岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,以及减轻6岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年...
仿制药一致性评价捷报:恒瑞、鲁南等多家药企报喜!
鲁南:孟鲁司特钠近日,鲁南制药的孟鲁司特钠片(规格:10mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。据介绍,孟鲁司特钠是一种口服有效的选择性白三烯受体拮抗剂,对半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体有高度的亲和性和选择性,能抑制LTD4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性,适用...
鲁南集团多年携手中央台《职场健康课》,坚持创新助力健康中国
鲁南制药舒尔佳??奥利司他质量标准远优于美国标准和国家标准;瑞舒伐他汀钙作为国际公认最强效的调脂药,实现了规模产业化;构建了平奇??孟鲁司特钠、快力??枸橼酸莫沙必利等产业化新制备体系,依据遗传多态性确立了中国人群的合理给药方案;构建了舒尔佳??奥利司他、克拉维酸钾等的生物制备体系,建成国内外技术、...
民企接班破局的鲁南制药模式
鲁南制药拥有国家重点新产品17个,以欣康、维康达、舒尔佳为代表的高科技产品成为企业发展的重要经济增长点,荣获山东省科技进步一等奖的平奇(孟鲁司特钠)、荣获国家科技进步二等奖的瑞旨(瑞舒伐他汀钙)销量保持高速增长。鲁南制药还通过携手高校联合培养人才,实现产、学、研、用互动互联。产、学、研、用协同创新是...
鲁南制药再获“中国专利奖”
鲁南制药再获“中国专利奖”2018年12月25日,由中国国家知识产权局和世界知识产权组织(WIPO)共同主办,中国专利保护协会承办的第二十届中国专利奖颁奖大会在北京召开。鲁南制药集团股份有限公司申报的“孟鲁司特钠中间体的合成方法”获得中国专利优秀奖,这是今年公司的第四个专利奖,也是公司迄今为止获得的第七个国家级...
山东特大盗掘古墓案详情披露:缴获文物级别之高全国罕见
今年7月31日,公安部发出A级通缉令,公开通缉10名重大文物犯罪在逃人员,其中“2·10大韩村特大盗墓案”中在逃犯罪嫌疑人刘某涛和孟某名列其中,使得这一盗墓案成为全国关注的焦点。据了解,此案缴获的文物数量之众、级别之高,在全国范围内实属罕见。其中,收缴的春秋晚期倪公戈,填补了鲁南地区春秋晚期青铜器实物考究...
走在前进位次提水平·创新突破看落实丨鲁南制药:科技创新赋能高...
2022年上半年,鲁南制药获批准上市申请8个。其中,获得甘精胰岛素注射液、注射用艾司奥美拉唑钠等6个批准文号,2个原料药获准上市;孟鲁司特钠片、盐酸替罗非班氯化钠注射液等5个品种通过一致性评价;富马酸伏诺拉生注射液、枸橼酸莫沙必利注射液等5个临床申请获得临床许可。科技创新,鲁南制药又迈出了新步伐。“...