国家药监局:两家公司质量管理体系存严重缺陷,责令暂停生产

国家药监局今天(10月29日)发布通告,国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系存在严重缺陷。一、江苏为真生物医药技术股份有限公司(一)采购方面。抽查磁珠原材料的检验操作规程、检验记录单、原材料合格报告单,缺少磁珠直径和固...

奉贤区卫生健康委举办2024年奉贤区抗菌药物和麻、精药品临床合理...

希望通过此次培训,强化抗菌药物和麻、精药品管理,增强药品使用的规范性,保障医疗质量安全,助力奉贤卫生健康事业高质量发展。活动主持区中心医院医务科科长陆青松主持会议专家授课上海市卫生健康委药事管理质控中心主任钟明康教授作《抗菌药物临床应用与科学化监管思路》培训。专家授课上海市医院协会临床药事管理专业...

新华健康|毕井泉:“仿制+创新”双轮驱动生物医药高质量发展

据了解，仿制药研发是基于质量源于设计的理念，采用逆向工程对原研药进行解析，开展处方工艺筛选及优化，制定不低于原研药的质量标准（包括使用的原辅材料和中间体的质控标准），并与原研药进行全面的质量对比，做到药学等效。此后，按照《药品生产质量管理规范》（GMP）要求进行至少3批的工艺验证，以做到工艺稳定、具有可...

扬子江药业集团:以国际标准引领质量提升,铸就健康长城

近日,扬子江药业集团以“营销健康,质量引航”为主题,成功举办第五十二次“质量月”活动,并特邀多家权威媒体记者走进集团总部,深入探访扬子江药业在质量管理方面的创新实践与文化底蕴。作为医药行业质量管理的先行者,扬子江药业自1994年首次开展“质量月”活动以来,已将此传统延续至2024年,累计举办了五十二次。每一次...

...临床药学暨抗菌药物应用质控中心麻醉药品和精神药品管理专项检查

为进一步加强麻醉药品和精神药品监督管理，规范麻精药品合理使用，规避流弊和滥用风险，9月10日，六汪中心卫生院迎接区临床药学暨抗菌药物应用质控中心麻醉药品和精神药品管理专项检查，药械科相关工作人员迎检。专家组通过医院自查情况、实地抽查、查阅台账、现场交流等方式开展多方位督导，重点涵盖麻精药品采购、储存、使用...

我国发布2024年版重症医学专业医疗质量控制指标

国家卫生健康委医政司有关负责人表示，各级各类医疗机构要结合自身实际情况，利用质控指标开展自我管理，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化、规范化水平(www.e993.com)2024年11月6日。各级卫生健康行政部门和质控组织要结合辖区内实际情况，加强对辖区内医疗机构的培训和指导，规范指标应用。质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分，对...

《国家卫生健康委办公厅关于印发重症医学专业医疗质量控制指标...

一、质控指标修订的背景和必要性质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分,对加强科学化、精细化医疗质量管理,促进医疗质量持续改进具有重要意义。2015年,我委印发《重症医学专业医疗质量控制指标(2015年版)》,对提升重症医学专业医疗质量管理水平,保障医疗安全起到了重要作用。近年来,随着行业发展,重症医学领...

【朝医新闻】朝阳区麻醉质量控制和改进中心对营利性未定级及一...

朝阳区麻醉质控中心作为首个对未定级及一二级医疗机构进行大型督查工作的质控中心,通过召开全区麻醉质控专家调研会议,针对此机构级别制定了更为适合的检查内容。检查内容包括基本人员配置、基本设备配置、基本药品配置、麻醉药品及第一类精神药品管理制度、麻醉病案管理、必备管理制度以及麻醉应急预案。

国家卫生健康委办公厅关于印发门(急)诊诊疗信息页质量管理规定...

第一条为进一步加强医疗质量管理,提高门(急)诊医疗质量管理的精细化、信息化水平,推动门(急)诊医疗质量提升,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》以及《病历书写基本规范》《电子病历应用管理规范(试行)》等法律法规和文件,制定本规定。

南平市召开全面提升医疗质量管理培训暨市级质控中心会议

3月29日,由南平市卫健委主办,福建卫生报社协办,南平市第一医院、南平市病案管理质控中心承办的全面提升医疗质量管理暨市级质控中心会议召开。南平市卫健委副主任郑春生,南平市第一医院、第二医院院长徐尚华,福建省病案管理质控中心主任、福建省立医院医务部主任林孟波教授,福建省病案管理质控中心副主任、福建医大附属第一...