扬子江药业集团:以质量应变,以创新求变,擦亮医药制造高质量发展底色

经过多年的探索和实践,扬子江药业集团已制定出国家药品标准300余个,总结出一套行之有效的质量管理方法。在吸收黄金圈法则理念基础上,创建的药品质量风险管控模式,将质量管理向产业链上下游延伸,切实保障患者用药安全有效。该模式已于2020年5月获批成为江苏省地方标准,在全省医药行业进行推广。扬子江药业集团质量管理为其...

信邦制药:将持续做好中成药和中药饮片业务的发展并全面质量管控

公司回答表示：公司将持续关注相关政策对行业的影响，也将持续做好中成药和中药饮片业务的发展。在中成药方面，公司已严格按照《药品生产质量管理规范》的要求，制定了完整的质量保证体系，确保药品的质量安全。在中药饮片方面，公司从源头开始对中药材进行全面质量管控，道地药材品种和基地均已实现信息化追溯系统管理；建立...

印度药企集采药被“拉黑”,已不是第一次出质量问题

近年，国家药监局组织了多轮跨境飞检，几乎每次都能查出问题，相对而言，国内药品飞检出现问题的现象并不突出，而国外药品生产质量问题也一点都不少。国家医保局多次公开表态：全国药品集采将引导企业的竞争焦点从拼关系、拼营销逐渐扭转至拼质量、拼效率，营造风清气正的环境，助推产业高质量发展。集采药品尽管价格低，...

山西省药品监督管理局关于对山西太木医药股份有限公司采取风险...

山西太木医药股份有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条规定,现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。待企业整改结束,通过省局组织的现场检查后解除风险管控措施。山西省药品监督管理局2024年1月18...

省药监局推进药品安全风险管控闭环管理

会议对2023年药品日常监管、检查检验、投诉举报、稽查执法、不良反应监测中发现风险隐患进行了归类、汇总。各部门围绕委托生产、停产复产、新创企业监管、质量体系缺陷集中领域等多项重点风险及成因进行了深入分析,对相关风险管控措施进行了系统评估,对2024年药品安全风险隐患排查化解工作进行了研究部署。

中共重庆医科大学附属第一医院委员会关于市委巡视整改进展情况的...

通过巡视整改工作的纵深推进,医院政治生态明显好转,全院干部职工干事创业的精气神明显提振,医院高质量发展态势向上向好(www.e993.com)2024年11月18日。(一)关于“贯彻落实习近平总书记关于卫生健康工作和深化医药卫生体制改革的重要论述不够深入,推动医院高质量发展有差距”的整改。1.充分发挥党委领导作用...

深刻理解法治新要求新精神促进医药行业高质量发展——多维角度看...

国家药品监督管理局药品监管司综合处副处长林长庆介绍,被医药行业俗称为“两法”的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年底正式实施,明确规定“药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、...

黑龙江省药监局稽查七处开展2024年度药品质量监督抽检工作

东北网5月25日讯(韩春玲记者葛金鑫)为深入推进药品安全巩固提升行动,充分发挥药品抽检工作的重要技术支撑作用,近日,黑龙江省药监局稽查七处扎实开展辖区内2024年度药品质量监督抽检工作。注重分析汇总,提高抽检靶向性。制定2024年度抽检计划,明确时间节点和注意事项。按照“一日一分析、一日一汇总”的工作思路,加强...

如何加强集采中选药品质量监管?国家医保局、国家药监局有关司负责...

国家药监局药品监管司负责人:国家药监局高度重视集采中选药品质量监管工作,按照“四个最严”要求和风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则,全面落实药品质量安全企业主体责任和药品监管部门属地监管责任,努力服务好药品集采工作和“三医联动”协同发展大局。

国家医保局、国家药监局就规范投标、加强集采中选药品质量监管答问

国家药监局药品监管司负责人:国家药监局高度重视集采中选药品质量监管工作,按照“四个最严”要求和风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则,全面落实药品质量安全企业主体责任和药品监管部门属地监管责任,努力服务好药品集采工作和“三医联动”协同发展大局。