一文了解小核酸药物国内外相关指导原则

在该指南中针对原料药提出,“对于采用发酵工艺、提取工艺制备以及多肽、小分子核酸药物等,需要提供更多的制备工艺信息”,也就是说,对于小核酸药物的原料工艺需要提供较多的制备工艺,我们知道,小核酸药物的序列合成步骤包括脱DMT、偶联、氧化、加帽四个步骤,根据不同的序列,合成步骤需要一定的循环才能够得到我们所...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

关键中间体研究可参照《中药新药质量研究技术指导原则》,关注质控指标与药材品质、生产工艺是否正相关。3.2.1.2生产工艺。关注不同企业不同生产工艺对药品质量的影响,特别是药材前处理情况,是否切片或粉碎,切片的厚度及粉碎的粒度;药材煎煮或提取时间;生产工艺中有效成分的转移率等;考察是否存在未按批准的处方投料、未...

关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案 (第九版)的通知

4.人群筛查应根据核酸提取,检测所用试剂的要求确定采样管,用于病毒分离的标本应放置于不含有病毒灭活剂的采样管.5.物品和环境监测应根据监测目的和防控需求,确定采样物品,位置与数量,采样时应严格遵循采样规范.(四)采集标本种类.每个病例必须采集呼吸道标本(上呼吸道标本或下呼吸道标本),重症病例优先采集...

圣湘生物2023年年度董事会经营评述

使甲基化转化过程与扩增过程可在同一反应管及同一程序段下完成,做到核酸进,结果出,无需核酸纯化回收,提升了模板DNA的利用率及检测灵敏度,使原来6-8h的检测时长缩短为2-3h,该检测技术大大简化了操作步骤,使得DNA甲基化检测过程可实现自动化整合。

一键领取生物药残留检测利器:Protein A、HCP、宿主DNA与内毒素...

宿主细胞残留DNA检测流程主要包含宿主细胞残留DNA提取(磁珠法)和宿主细胞残留DNA定量检测(荧光探针(TaqMan??)qPCR法)。图宿主细胞残留DNA检测流程宿主细胞残留核酸提取宿主细胞残留DNA(磁珠法)样本前处理试剂盒(abs60544)用于生物制品样本前处理,精准抽提各种生物制品中宿主细胞残留DNA。搭配宿主残留DNA/DNA片段检测...

显微镜及核酸提取检测设备采购项目(包组一、包组二第二次招标...

1.标的名称:包组一:智能正置生物显微镜;包组二:全自动核酸提取仪(www.e993.com)2024年11月19日。2.标的数量:包组一:1台;包组二:1台。3.简要技术需求或服务要求:(1)项目编号:CLF0124SZ14ZC12A。(2)采购方式(适用于各包组):公开招标。(3)项目兼投兼中规则:本项目各包组均可兼投兼中。

新冠核酸检测测试100题(附参考答案)

7.临床PCR实验室设计的一般原则包括多选题各区独立√注意风向√因地制宜方便工作8.实验室标准操作程序(SOP)编写的5W包括以下哪些多选题如何做(How):操作步骤谁来做(Who):责任人√做什么(What):适用范围√为什么做(Why):目的√...

无需核酸提取步骤 全程检测最快只要40分钟

“我们参与研发的这个试剂盒最大特点是不需要核酸提取步骤，直接对标本进行检测，真正实现‘样品进、结果出’闭管检测，有效解决气溶胶产生的问题，减少室内污染与人员感染机会。”嘉兴市疾控中心项目研发负责人燕勇主任技师告诉记者，配合纳奥公司提供的便携式荧光PCR仪尤其适合于现场快速检测，并可满足设备受限的中小医院...

收到的核酸报告 要经历哪些复杂步骤?看完或许你就不会再催检测...

拿到“身份证”的核酸标本并不能直接测试，而是要先提取核酸，对其进行扩增。因此，核酸标本“奇幻漂流”的下一站，是PCR加样区——简单来说，检验人员要把病毒的遗传物质（核糖核酸）给“揪出来”此时，检验人员戴着双层手套，在生物安全柜内一管一管地拧开螺旋盖，手工吸取样本，加入核酸提取板孔中，再拧上螺旋...

核酸分离提取的原则和注意事项

核酸提取的主要步骤,无外乎破碎细胞,去除与核酸结合的蛋白质以及多糖、脂类等生物大分子,去除其它不需要的核酸分子,沉淀核酸,去除盐类,有机溶剂等杂质,纯化核酸等。核酸提取的方案,应根据具体生物材料和待提取的核酸分子的特点而定,对于某特定细胞器中富集的核酸分子,事先提取该细胞器,然后提取目的核酸分子的方案,可...