16个中药标准草案!这些项目发生了变化
3.鉴别修订了金钱草、茵陈、丹参、柴胡的薄层鉴别:新增了虎杖、决明子的薄层鉴别。4.含量测定新增了虎杖中虎杖苷的HPLC含量测定项。5.规格根据《中成药规格表述技术指导原则》,对规格进行了规范。7、华佗再造丸8、黄连上清片9、黄氏响声丸10、口腔溃疡散11、前胡1.完善了前胡药材的来...
中药材品种与产地鉴别研究现状与思考
色谱鉴别技术是目前使用较为普遍的中药质量评价技术,在中药材品种与产地鉴别方面也有诸多应用,常见的有高效液相色谱、薄层色谱、气相色谱、超高效液相色谱、毛细管电泳及色谱光谱联用技术。3.4.1品种鉴别盛萍等[40]运用高效液相色谱法对野生与栽培伊贝母进行测定,结果发现,伊贝母2个基原新疆贝母与伊犁贝母的野生与...
去年120批次药品抽检不合格,涉修正药业、葵花药业等
七、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。八、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。九、溶散时限系指丸剂崩解溶散或成碎粒的时间。不符合规定的原因可能与处方及工艺控制不当等有关。十、微生物...
江苏省药品监督管理局:11批次药品不符合规定
麸炒山药(检品来源:扬州妙手中医医院有限公司;标示生产企业:江苏和生堂药业有限公司)、疏清颗粒(检品来源:南京溧水康爱大药房有限公司机场路店;标示生产企业:吉林华康药业股份有限公司)、复方丹参片(检品来源:淮安市好邻居医药连锁有限公司;标示生产企业:吉林省华侨药业集团有限公司...
医药3·15!这些中成药被曝光!石斛夜光丸、复方丹参片…
中成药质量不合格品种TOP10中,排在第一位的为“石斛夜光丸”,共16批次不合格,都为鉴别-薄层色谱项目不合格。石斛夜光丸,为补益剂,具有滋阴补肾,清肝明目之功效。用于肝肾两亏,阴虚火旺,内障目暗,视物昏花。2020年该药均被纳入国家医保,2018年该药被安徽省纳入重点监控用药。
药品抽检:多家药企被查出问题 购买复方丹参片、健胃消食片等要...
标称安徽沪昆中药饮片有限公司(现名:安徽戊庚中药饮片有限责任公司)生产的穿心莲(生产批号:130501)被检出[鉴别]-(2)薄层色谱项目不合格(www.e993.com)2024年10月21日。标称湖北金龙药业有限公司生产的复方丹参片(生产批号:20180915)被检出[检查]-重量差异项目不合格。据悉,河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施...
地道三七:目前科学的三七质量鉴别方法有这些
理化分析法是借助现代仪器设备,如薄层色谱仪、高效液相色谱仪等,对三七中主要化学成分进行鉴别、含量测定或有毒有害物质的测定。特别对于含三七的中成药,如复方丹参片、血塞通滴丸、注射用血塞通、血栓通注射液等,理化分析更为重要。皂苷类化合物是三七的主要有效化学成分之一,其总含量的高低是衡量三七内在质量优劣...
标示白城市亿正药业、山东三九药业产的复方丹参片被检出不合格
复方丹参片白城市亿正药业有限公司20120518薄膜衣小片每片重0.32g(相当于饮片0.6g)《中国药典》2010年版一部不符合规定[检查](微生物限度)上海市食品药品检验所20120524山东三九药业有限公司1108261每片重0.32g(相当于饮片0.6g)[鉴别]((2)薄层色谱)...
国家局:非标检测方法公布,涉及丹参、决明子、苍术等多种中药材及...
另取丹参对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品、丹酚酸B对照品,加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(6:4:8:1:4)为展开剂,展开,...
国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)
一、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。二、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。三、中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。