【生物类似药纵览】免疫原性方法的开发、验证及使用
为了获得准确可靠的免疫原性数据,需要根据试验目的对免疫原性检测方法进行适合的验证工作。在抗药抗体检测方法的开发过程中,首先需要考虑拟采用的临床试验方案,选取合适的基质作为阴性对照,并且需要根据临床给药剂量预估,或通过生物基质样品中实测的药物浓度制定抗药抗体检测方法所需要达到的药物耐受水平。在临床样品检测前,...
了解优品生物大鼠OVA-sIgA检测试剂盒功能
1.检测范围:0.25ng/mL–8ng/mL。2.灵敏度:最低检测浓度小于0.09ng/mL。3.特异性:不与其它可溶性结构类似物交叉反应。4.稳定性:2-8℃保存,有效期6个月。在免疫学研究及疫苗开发中,精准监测抗体水平是评估免疫响应效果的关键步骤。优品生物推出的大鼠抗卵清蛋白分泌型IgA抗体(OVA-sIgA)检测试剂盒...
沃森生物(300142.SZ):九价HPV疫苗正在进行与Gardasil9免疫原性...
“请问公司的九价hpv疫苗是否在研,是否以推进上市为目标?”,公司回复称,公司九价HPV疫苗正在进行与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验的血清检测工作,待获得免疫原性结果后,将根据最新监管要求开展申请上市所必须的临床试验,后续进展情况请以公司公告为准。
创模生物免疫原性检测:探索药物免疫原性的秘密
其次,该平台拥有一支经验丰富、技术精湛的团队,能够为药物研发提供专业的免疫原性研究服务。此外,该平台能够提供全面的免疫原性评估服务,包括细胞免疫、体液免疫以及超敏反应等方面的研究,以满足客户的不同需求。创模生物免疫原性检测的应用案例在药物研发过程中,创模生物免疫原性检测平台发挥了关键作用。某新药研发项目在...
...九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”的血清检测...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作,目前“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”的血清检测工作已结束,还需进行统计分析。后续进展情况请您持续关注公司相关信息。谢谢!点击进入互动平台查看更多回复信息...
【生物类似药纵览】免疫原性可比性研究在生物类似药开发中的作用
在临床免疫原性可比性研究中,往往需要同时考察全部的抗药抗体及中和抗体的情况(www.e993.com)2024年10月20日。抗药抗体往往采用配体结合方法,通常应用桥联模式进行检测。中和抗体的检测则需要根据药物的作用机理在竞争性配体结合方法和基于细胞的方法中选择,往往推荐采用基于细胞的方法进行中和抗体的检测。如果基于细胞的方法无法达到检测方法性能要求,也...
沃森生物:公司“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性...
现在股价持续大跌,建议公司及时分享重要产品的研发进展!公司回答表示,尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注和建议!公司“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”的临床研究数据正在统计分析中。后续进展情况请您持续关注公司披露的相关信息。谢谢!点击进入互动平台查看更多回复信息...
解析R848结合流感疫苗的偶联剂依赖效应:对APC激活及体内免疫原性...
在PBMC(外周血单个核细胞)培养中的实验条件和处理方式,以及对免疫群体进行的表面分析和细胞因子产生的检测方法具体步骤如下:将PBMC(1个-2×106个/孔)保存在48孔板中,添加不同物质(如L-谷氨酰胺、丙酮酸钠、非必需氨基酸等)和胎牛血清进行培养。使用不同的刺激物(如IPR8、IPR8-SM(PEG)4-R848、IPR8-GMBS...
Nat Mach Intell:识别肿瘤新抗原-物理启发的Sliding-Transformer...
使用PISTE进行新抗原筛选和排序的流程如图1a所示:首先,获得个体TCR/抗原/HLA三元组序列,并将其输入到PISTE中预测每个三元组的结合评分(亲和力)。然后使用预测分数来计算每个肽的结合TCR的数量作为免疫原性水平的指标,用于新抗原排序和筛选。图1b说明了PISTE的网络框架,这是一个具有物理启发的滑动注意机制的Transformer...
CpG ODN 佐剂的研究进展及其药学研究的思考
生物学活性测定方面,目前采用的方法包括基于免疫机理构建的HEK-BluehTLR9转基因细胞进行的报告基因法[27-28]及CpG体外活化免疫细胞功能等方法,后一种方法是采用人树突状细胞系GEN细胞作为效应细胞,ELISA法检测细胞分泌至上清中细胞因子情况,从而反映CpG体外活化免疫细胞功能。在保证上述方法条件一致的情...