《本草纲目》故事:牛膝利尿通淋

载“酒蒸则益肝肾,强筋骨,治腰膝骨痛,足痿筋挛,阴痿失溺,久疟,下痢,伤中少气,生用则散恶血,破症结,治心腹诸痛,淋痛尿血,经闭难产,喉痹齿痛,痈疽恶疮”。2020版《中国药典》载其功效主治为逐瘀通经,补肝肾,强筋骨,利尿通淋,引血下行。用于经闭,痛经,腰膝酸痛,筋骨无力,淋证,水肿,头痛,眩晕,牙痛,口疮,...

南北金银花之争致花农损失惨重 官员质疑命名依据

今年1月,包括三九制药、三金制药的7家药企申请将其中成药处方中的金银花变更为山银花,获得了国家药典委同意。华西都市报记者查阅了药典委官网,截止目前,有20多个处方将金银花变更为山银花。但王志勇称,这些变更的企业,其金银花的用量还不到南方金银花产量的5%。同时,全国金银花产量南方占七成。记者联系数家曾采购金...

药品小试研发中的“鸡生蛋和蛋生鸡”

此种情况下需要明确下中国药典是否收录该品种(查阅药典时一定要看清楚制剂所收录原料的种类是否与参比制剂一致),倘若有收录“皆大欢喜”,若无收录需要我们查阅参比制剂上市国药典,上市国无收录就需要查阅其他国有无收录,例如欧盟、美国和日本。假如所研发产品为新药,可参考的数据几乎没有,在涉及pH的考察范围方面就相对...

必收藏!检验方法验证与确认流程全解析|信号|检出限|准确度|灵敏度...

检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。2、大型精密仪器的确认分析测试中所用的检测仪...

这些仪器方法有望进入《中国药典》

1.文献查阅:对IUPAC、各国药典以及国内相关标准有关原子量的确定以及表述进行详细研究,比较IUPAC最新原子量表和各国药典原子量的收载情况。2.修订:参照IUPAC国际原子量表,修订《中国药典》中原子量表及表述。研究是否新增元素。3.评估:根据比较结果,查找中国药典与IUPAC和国外药典的差别,并分析和评估这些差别对药典...

用手机就可以看药典!《中国药典》电子版上线

“之前都是把纸质版扫描成PDF版放在电脑上备用，遇到突然要查文献资料的情况，自己带着电脑还好，如果没带就得麻烦别人，来回沟通都挺耽误事儿(www.e993.com)2024年11月20日。”据陆洋介绍，现在有了电子版，能够快速查阅文献资料，方便快捷效率也高。“今天我就试着进去查了资料，很方便。药典实际上是用来判断药品质量是否合格的法定依据。”

2020年版《中国药典》一部导读

采取先在外网上公开品种名单,再公开档案中查到的处方、制法,请相关生产企业核对,最后在《中国药典》2020年版相关标准中填补内容的做法,将251个处方、制法内容再标准中补充完善。2.4.3规范中成药的制法制法不同于生产工艺,是对关键工艺步骤的浓缩。对于标准中制法项目的修订,一贯采取审慎的态度,经制剂专家审议...

“尿疗”背后:被误读的古代中医药典

洛阳晚报记者查阅相关资料得知,“尿疗”在我国古代中医药典中早有记载,尤以明代李时珍《本草纲目》所涉内容居多,收集了40个以尿治病的附方。其中,《本草纲目》“尿血同源”的说法,也正是“尿疗”者推崇饮尿的理论依据。马献军说,《本草纲目》素以“集本草之大成者”著称于世。“《本草纲目》的附方并非全部符合现...

“抗疟神药”灵感来自古药典

1969年,屠呦呦所在的中医研究院接到了一个“中草药抗疟”的研发任务,代号523,成了当时研究防治疟疾新药项目的代号。屠呦呦加入了中医药协作组,与军事医学科学院的研究人员一同查阅历代医药记载,挑选其中出现频率较高的抗疟疾药方,并实验这些药方的效果。

新版《中国药典》:药物制剂稳定性试验条件更严格

导读:药物制剂稳定性研究,首先应查阅原料药物稳定性有关资料,特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响,并在处方筛选与工艺设计过程中,根据主药与辅料性质,参考原料药物的试验方法,进行影响因素试验、加速试验与长期试验。药物制剂稳定性研究,首先应查阅原料药物稳定性有关资料,特别了解温度、湿度、光线对原料药...