河南省5批次医疗器械抽检不合格,含义齿、医用防护服等
4.新乡市金世康医疗器械有限公司生产的1批次医用棉签,规格型号:10cm,批号:0722030501,不合格项目:无菌。5.郑州市慈安堂医药科技有限公司生产的1批次远红外磁疗贴,规格型号:10cmX12cm,不合格项目:外观。对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。潇湘晨报综合...
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果 这些产品不合格→
一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。(二)医用...
...省药监局发布医疗器械抽查检验信息 泰康医疗已对不合格产品...
《通告》显示,标示为泰康医疗生产的1批次臂式电子血压计(产品编号/批号/生产日期:TK-B102008992001)不符合标准规定,不合格项目为辐射发射。根据《无创自动测量血压计》,电子血压计是通过测量阻塞袖带充放气过程中产生的振荡波,间接对人体动脉血压进行测量,主要适用于测量成人的收缩压和舒张压。一位医疗器械检查员告诉...
...管理局关于2023年国家医疗器械监督抽检不合格产品处置情况的公告
在2023年国家医疗器械监督抽检中,标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的磁疗贴产品、标示南京赛尔金生物医学有限公司生产的一次性使用塑料血袋(从辛集市中医院抽样),经检验不符合标准规定,省局和辛集市市场监督管理局分别依法予以查处,现将查处结果予以公开。特此公告。河北省药品监督管理局2024年1月17日不合格医疗器...
涉及药品、医疗器械、化妆品!广东中山公布2023年药品安全行政处罚...
经抽样检验,当事人生产的“耳背式助听器”所检项目“对B型,BF型和CF型应用部分,按防电击程度分类标示应用部分类型的符号”缺少标记,单项结论不合格。当事人共生产销售上述批次产品9台,获违法所得315元。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第(五)项的规定,属生产经营说明书、标签...
天津喜来健医疗器械有限公司生产低频超声理疗仪质量抽检不合格
一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)软性接触镜2批次:DUEBAContactLens杜柏隐形眼镜、VisionScienceCo.,Ltd.科尔视株式会社生产,涉及光透过率、后顶焦度不符合标准规定(www.e993.com)2024年7月27日。(二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)9批次:沧州前卫医疗用品有限公司、河南天中堂生物科技有限公司...
...品相关企业被查;“播 broadcast”“卡帝乐鳄鱼”等服装不合格
3月27日,国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息,涉及深圳艾尚品生物科技有限公司在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械、杭州澳趣电子科技有限公司在苏宁易购平台销售未依法注册第二类医疗器械、重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店销售医疗器械未展示医疗器械注册证等。
北京海关2023年进口消费品检验十大案例
该关判定该批毛绒玩具不合格,并责令对其实施退运处理。海关提示:可迁移元素铬超标,会对儿童的生长发育产生较大危害,对其肝肾功能产生较大负荷,长此以往也会产生积蓄性的中毒,甚至可能致畸致癌。海关将继续严把国门,严防不合格玩具进口。案例五:进口隐形眼镜未经医疗器械注册...
??河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的...
根据2023年国家医疗器械抽检计划,我局对国家药品监督管理局选定的河南省医疗器械抽检产品开展了监督抽检,对检验不合格产品,及时组织人员开展了相关调查。现将核查处置情况通告如下:一、抽检基本情况1.2023年2月,我局对河南氧巴医疗科技有限公司生产的医用外科口罩(批号:20221126)进行了国家医疗器械监督抽样。经山东省医...
国家药监局点名曝光!这些产品不合格,很多柳州人每天都在用
二、对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的...