一文详解安全分析方法STPA:以自动紧急制动系统(AEB)为例

这一过程涉及三个模块:控制模块(ECU)、测距模块和制动模块。第一步:明确分析目的在这个案例中,我们分析的系统是自动紧急制动系统,系统的相关功能已在上文阐明。在这个案例中,我们主要明确两方面的损失(Loss):驾驶员受伤或死亡、车辆损坏。基于此,我们进一步明确危害,并明确系统限制:车辆在行驶过程中应该与前车保...

优思学院|一文看懂新版FMEA与FMEA的七大步骤

什么是FMEA七大步骤?新版FMEA有什么关注点?第一步:规划与准备定义FMEA分析的范围:包含什么,不包含什么;及设置FMEA计划,包括关键节点以及责任人等;可以使用5T分析法(FMEA意图/时间/团队/任务/工具)、边界图,以及过程边界分析法。新版变更重点:分析范围定义表单标题修改第二步:结构分析将系统拆分至子系统、...

FMEA在医疗器械风险分析中的应用

PFMEA通过对生产流程中的每一个工序进行逐一分析,帮助生产团队识别出可能导致产品质量问题的关键因素,并制定相应的控制措施。这不仅有助于提高生产效率,还能显著降低生产过程中的故障率和不良品率,从而确保医疗器械在出厂时达到预定的质量标准和安全要求。(三)医疗器械风险评估与管理体系FMEA的应用还促进了医疗器械风险...

嵌入式软件如何通过FMEA进行风险分析?

上一步确定了整体软件流程,对于软件功能流来说还是比较粗的,所以下一步就是对确定的分析对象进行流程细化,至少细化到软件运行步骤的程度。功能可视化,分为三级。第四步失效分析:软件失效原因是软件开发过程的设计错误所引起的,包括需求分析缺陷、功能和性能缺陷,软件结构缺陷,数据处理缺陷,软件实现和编码缺陷,软/硬件...

精益车间FMEA分析具体内容含义及步骤实施要点

精益车间分析过程包括五个关键步骤:寻找失效点、潜在失效模式推测、失效原因分析、失效影响分析、建议措施分析。具体实施要点如下:①精益车间分析开展前需要成立FMEA分析小组,小组成员一般是相关专业人员,甚至可以包含客户和供应商,设计/过程工程师一般为组长,明确小组成员的具体分工。

万字详解汽车软件需求开发与管理

组装视频分多个,每个视频都是一个环节的说明或者组装步骤,画面上有重复播放和下一个的按钮,这就不用我反复地暂停或拖动进度条来回看了(www.e993.com)2024年11月27日。首先是解说和动效同步的零件清点,说到具体对象,会指引位置并放大显示,几大部分很容易看得出来。随后是各个组装步骤,零件上清晰的方向标识与物理防错都让我非常便捷地组装起来,很...

《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...

1,基本的风险管理促进方法(流程图、检查表等)2、失效模式与效应分析(FMEA)3,失效模式、效应和临界分析4,故障树分析5,危险分析和关键控制点6,危险可操作性分析7、初步危害分析8、风险排序和过滤9,辅助统计工具在所有这些工具中,最常用的是FMEA,下一节将对其进行讨论。

率先推出全国首个产品质量可靠性管理通用“标准”,助力企业降损...

11月26日,由上海市市场监管局牵头,京津沪渝市场监管部门联合召开产品质量可靠性创新大会,共同发布了《产品质量可靠性管理通用指南》,并向31家企业颁发了2024年度产品质量可靠性创新“最佳实践”典型案例,向6家企业颁发了2024年度FMEA(失效模式及影响分析)应用创新实践典型案例。

FMEA(潜在失效模式与效应分析)

对于过程FMEA:在工装和设备开发好和采购前。六、何时完成FMEA(潜在失效模式与效应分析)?系统FMEA:在系统设计成形,各硬件确定时。设计FMEA:在生产设计放行之前。过程FMEA:在生产之前。七、何時更新FMEA(潜在失效模式与效应分析)?FMEA是一份动态文件...

【详细】风险评估的步骤

选择风险评估工具——失效模式与影响分析(FMEA)。FMEA的实施是一个反复评估,改进和更新的过程。它包括三大步骤:故障排列、故障评定、采取措施。针对医院感染重点环节、重点人群、高危因素清单,对于发生的风险事件,采取风险因素标准的评定。(1)风险评估方法:遵循FMEA技术(失效模式与影响分析)。