陕西·西咸新区-秦汉新城生物医药产业发展
实现“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上制证”,实现医疗器械检验认证“再提速”。对纳入国家(省)创新医疗器械特别审查程序、重点项目跟踪制或参照陕西医疗器械研发流程参考指南进行研发的医疗器械品种进行早期介入沟通交流,充分调动审评资源,主动服务。联合陕西省药监部门发布针对园区优势医疗器械的研发、审评...
双鹭药业披露所持首药控股股份部分被冻结及仲裁进展,南模生物收到...
佰仁医疗:二尖瓣成形环产品注册申报获得批准佰仁医疗12月21日公告,公司自主研发的二尖瓣成形环产品注册申报获得批准,这是公司现有瓣膜成形环的二尖瓣成形环升级产品。戴维医疗:子公司申报医疗器械注册获得受理戴维医疗12月21日公告,全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受...
九州通2023年半年度董事会经营评述
在OEM产品方面,公司医疗器械OEM注册有美体康、弗乐士两个自有品牌,取得MAH二类产品注册证5张,一类产品备案证16张,拥有OEM器械品规达173个。公司药品OEM包括片剂、胶囊、口服液、复方颗粒等355个品规。公司通过自主研发和生产自有品牌及OEM产品,开发拥有自主知识产权、独家经营权的产品,提升了公司产品竞争力,为新产品战略...
第二类医疗器械经营备案服务指南
网上申报:进入新疆维吾尔自治区医疗器械经营许可系统(httpqxjy.xjfda:8087/xzsp_drug/)或新疆政务服务网(httpzwfw.xinjiang.gov/?area=652700)进行网上申报,经博州市场监督管理局网上审核通过后,选择全程电子化登记或半流程电子化登记(网上登记后仍需提交纸质材料)送到博乐市锦绣路6号楼州行政服务中心...
二类医疗器械网上备案流程
二类医疗器械网上备案流程:一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:1、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件...
2018年广东省第二类医疗器械产品注册证办理流程
第二类医疗器械产品注册证办理窗口办理流程图1.申请在递交书面申报材料前,应通过广东政务服务网申报电子版申请材料,并上传相应电子文档(www.e993.com)2024年7月31日。并在1个月内向业务受理部门提交书面申请,并提供全部纸质材料的电子扫描文档。申请人应确保纸质与电子文档相一致。用户信息查验时,注册申报人员应出示由法人或负责人出具的委托书原件...
【值得收藏】第二类、第三类医疗器械生产许可问答!!!
网上申报网址:http210.75.218.151/bfdaww/(北京市药品监督管理局网站行政审批系统)。第二类、第三类医疗器械生产许可相关事项办理的信息在哪可以查询?登录北京市药品监督管理局官网首页(httpyjj.beijing.gov/)-信息查询-医疗器械-医疗器械相关查询可以查询相关信息。
“零跑动”“一次办”“快速办”,清远优化医疗器械经营许可审批流程
对全市范围的三类医疗器械经营许可及二类医疗器械经营备案全面推行电子证照、施行无纸化办理。企业按照“无纸化申报”途径,上传电子文档材料,经审查符合法定条件的,系统签发电子证照并推送至企业申报端,申请人可自行下载并打印电子证照,真正实现“网上申报、网上受理、网上审核、网上审批、网上制证”,做到行政办理全程...
广东优化第二类医疗器械注册程序
需满足以下条件:(1)申报产品为第二类医疗器械;(2)属于上一年度信用A类企业;(3)近一年内未有严重违法违规行为。3.免于注册质量管理体系核查需提交哪些资料?(1)上一年度信用A类企业证明,可提供省局网站A类企业名单截图;(2)监督检查材料系指近两年内接受过国家、省、市级药品监管部门的监督检查的记录,...
商丘市创新推出医疗器械经营许可
减环节。申请《医疗器械经营许可证》的同时,对市场主体一并申报《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案》的,只需提交一套材料,只跑一次或一次不用跑(材料邮寄)。减少市场主体线下申报环节2个,减少跑动3次,为市场主体送出“办一送二”大礼包。