重磅!陈薇、钟南山团队均已部署新型疫苗研发
一支mRNA疫苗听似简单,但从合成原料、到辅助用酶,再到制剂生产,环节众多,要生产出用之于民的疫苗,全链条上任何一环的创新都不能掉链子。谈及最新研发进展,他告诉科技日报记者:“我们已经完成了动物攻毒试验等临床前的研究阶段,正积极稳步向前推进。”无疑,新冠疫情激发了前所未有的生物医药的创新热潮,尤其在疫...
专访康希诺董事长兼首席执行官宇学峰:以坚定的创新研发推动国产...
正按照审核程序推进,将进行临床现场检查和生产现场检查工作,目前审评流程进展顺利,也与药监保持积极沟通;还有覆盖全年龄阶段人群的组分百白破疫苗产品,婴幼儿用组分百白破疫苗目前正处于Ⅲ期临床试验阶段,成人及青少年用组分百白破疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段,以及包括以组分百白破为基础的联合疫苗也正在进行临床前准备工作...
助力前沿疫苗研发,这家CRO提供从临床前到临床全链条服务
其中,美莱德近一半的项目属于疫苗研发,能够提供包括疫苗设计、佐剂选择、分析方法开发与验证、临床前评价、医学事务、临床运营、药物警戒和注册事务等涵盖疫苗研发各个阶段的服务。当今热门的疫苗类型管线,美莱德均有涉及,如RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗、VZV(水痘-带状疱疹病毒)疫苗、多价流感疫苗、HPV(人乳头瘤病毒)、狂...
特别关注|乙型肝炎疫苗——从预防到治疗
Jiang等研究结果提示,在干扰素诱导的HBsAg清除者中,使用乙肝疫苗后抗-HBs水平达100IU/L的个体HBsAg复发率显著低于未达100IU/L和未使用疫苗的个体(7.7%vs58.5%vs31.9%,P值均<0.05)。以上研究初步显示预防性乙肝疫苗在HBsAg清除者中的使用可提高抗-HBs和抗体水平,且安全性和有效性良好,但具体使用剂量及...
合胞病毒“被重新看见”,婴幼儿疫苗研发面临这些挑战
预防用产品需要尽可能地提高感染潜在人群接种疫苗的便利性和方便性。“疫苗往往都是批量性或者群体性的接种,而到医院看病,是一对一的处方行为。从这个角度来说,如果单纯由医疗机构来为潜在的感染者开展接种,确实不太方便。”清华大学第一附属医院预防保健科副主任医师刘兆秋在接受第一财经采访时也表示,要想让更多...
弓形虫疫苗,走到了哪一步?NPJ Vaccines:研发之外,接种策略仍是挑战
弓形虫在其生命周期中的不同阶段具有不同的抗原组成,包括速殖子、缓殖子或卵囊(www.e993.com)2024年11月29日。因此,在疫苗的开发中,应考虑到不同阶段的抗原。结合来自不同阶段的抗原的组合是可取的,这比仅使用单一抗原更为有效。理想的弓形虫疫苗应涵盖CD8+、CD4+和B细胞表位,以充分覆盖弓形虫在不同阶段的免疫原。
联合疫苗市场竞争加剧,国产苗研发应用还有这些堵点
“目前中国多联疫苗品种相对单一,除了免疫规划疫苗的DTaP外,主要是进口的DTaP-IPV/Hib和国产的DTaP-Hib。”由中国疾病预防控制中心免疫规划中心副主任余文周为通讯作者,2022年发表的论文“0~12月龄儿童联合疫苗使用和同时接种专家共识”如是指出。DTaP为白喉—破伤风—无细胞百日咳联合疫苗。1997年,我国自主研发的DTaP获...
从全国首款到全球首款,康华生物凭“创新+出海”领跑国产疫苗赛道
生物致力于创新疫苗的研发及推广,在技术、生产工艺、原研创新等各项实力方面都取得显著成绩,推出了数个开拓性创新产品。”其中,康华生物在其拳头产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞狂犬病疫苗、HDCV??)上取得的突出成果,或许能够以个案或作为一面镜子,以微观一角,映射出康华生物20年来的奋斗和我国疫苗产业加速...
剑桥大学&WHO:疫苗实用价值全面评估指南!健康、社会和经济效益...
图1.疫苗全面价值评估(FVVA)的关键要素这些栏大致定义了每个要素的目的,第三栏表示可能需要最新研究来向FVVA提供信息的领域。02阐述疫苗开发疫苗特性的深入分析及开发进展涵盖了主要挑战、预期障碍以及疫苗研发流程的最新评价。这些内容完全符合疫苗产品开发咨询委员会(PDVAC)的职责范畴。世界卫生组织对疫苗参数的优...
...第六届VacCon2024终版议程隆重发布,70+大咖讲演带您直击疫苗...
深入细分3大专场以及12大专题,深度探讨国内外免疫规划与市场趋势、创新重大品种疫苗管线立项及研发进展、mRNA等新型技术路线下的人用与兽用疫苗技术开发、国产化原研新型佐剂开发、国产疫苗出海、mRNA赋能CGT、替代疗法及更多等最新热点议题,吸引1500余位科学家、疫苗及药物研发、工业管理人员等业内专业听众齐聚,共赴前沿...