icg吲哚菁绿含量测定方法及步骤引导。
检查:干燥失重取本品,在50℃减压干燥3小时,减失重量不得过60%。重金属取本品1.0g,置坩埚中,用小火加热使炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴加热至白烟除尽后,在500-600℃炽灼,使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,残渣用盐酸3滴使湿润,加热水7ml,加热2分钟,加酚酞指示液1滴,用氨试液调节至...
1809白糖怎么交割-期货频道-和讯网
一般来说,交割的白糖应为一级白砂糖,其质量指标包括但不限于蔗糖分、还原糖分、电导灰分、干燥失重等,具体指标可参考交易所发布的标准。交割地点1809白糖期货的交割地点通常为交易所指定的交割仓库。这些仓库分布在主要产糖区或消费区,确保交割的便利性和效率。交割流程1809白糖期货的交割流程主要包括以下几个步...
想知道建筑防水涂料固含量检测仪的使用方法和测量油漆水分技巧?
固含量检测仪的测试操作步骤可以简单归结为:取一片玻璃纤维纸平铺于样品盘内,然后将仪器归零,在仪器0.000g状态下,取1g左右的涂料均匀滴加在玻璃纤维滤纸上,盖上加热仓罩子,待称重数值稳定后,选择启动后开始加热测量,测试结束时,仪器自动显示样品的水分含量跟固体含量。防水涂料固含量测定仪的应用范围涂料固含量测量...
人NK/T细胞淋巴瘤细胞的处理方法与培养步骤!
1、弃去培养上清,用不含钙、镁离子的PBS润洗细胞1-2次。2、加1-2ml消化液(0.25%Trypsin-0.53mMEDTA)于培养瓶中,置于37℃培养箱中消化1-2min,然后在显微镜下观察细胞消化情况,若细胞大部分变圆并脱落,迅速拿回操作台,轻敲几下培养瓶后加5ml以上含10%血清的完全培养基终止消化。3、轻轻吹打...
分析方法转移与确认应考虑的关键点
一般来说,药典中收载的基本检测方法不要求进行方法确认。基本检验方法包括:干燥失重、炽灼残渣、重金属、热分析法等,以及各种湿法化学分析(比如酸值测定)和用简单的仪器进行的检测(如pH测定)等。2.2、方法确认项应考虑的关键点在参考欧洲OMCL的《分析方法验证》、AOAC的《如何达到ISO17025对方法确认的要求》以及《...
如何制备出性能优良的锂电池正极浆料?
浆料成品性质及对浆料稳定性的影响一罐搅拌好的浆料需要将颗粒打得足够细,这些细小的颗粒还要能均匀的分散,均匀分散后还得有一定的流动性,而这些因素最后都会影响到浆料的稳定性(www.e993.com)2024年7月31日。固含量浆料固含量的测定采用干燥失重法原理,通过加热使浆料中的NMP和水分挥发,剩余的物质质量与加热前浆料质量的比值即为固含量。通...
CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求...
原料药工艺过程控制包括关键工艺步骤及其关键工艺工艺参数和中间体控制。关键工艺步骤的终点判断和控制手段均应有数据支持。关键工艺参数与原料药的关键质量属性相关,通常申请人应在原料药生产工艺开发阶段对其进行评估,基于工艺耐用性研究结果或历史数据加以确定,规定可使生产重复操作所需的变化范围。若涉及引入新手性中心的...
酶制剂质量要求 第1部分:蛋白酶制剂
15犌犅/犜23527.1—202×表犇.3操作程序步骤试管A(空白)试管B(样品溶液,需做3个平行试样)145μL样品溶液45μL样品溶液2120μL底物溶液120μL底物溶液3—70℃±0.2℃,准确反应20min4迅速转移至冰水浴中,保持2min5分别吸取100μL至10mm微量比色皿中,以试管...
检查项那么多?质量标准如何制定?
与疗效有关的项目。如结晶性(与生物利用度相关)、晶型(有效晶型)、粒度和粒度分布(难溶性药物)、异构体(有不同疗效或毒副作用)、乙炔基、含氟量(氟作为活性基团时,需要进行测定)。纯度要求对杂质的检查。酸碱度、溶液的澄清度与颜色、无机阴离子、不溶物、有机杂质与有关物质、残留溶剂、干燥失重或...
《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则》解读
1)删减关键检查项目(指与安全性、有效性和质量可控性相关的检查项目)。2)放宽关键检查项目的可接受限度。3)变更关键检查项目分析方法(不同原理)(如:采用TLC法代替HPLC法测定有关物质,采用干燥失重代替残留溶剂检查)。经验交流:本次《指导原则》所介绍的质量标准重大变更举例,其实都是一个核心问题,就是标准的“...