制药纯化水设备系统电导率的测量和标准!
2021年6月9日 - 网易
新鲜蒸馏水的电导率为0.2-2μS/cm,但放置一段时间后,因吸收了CO2,增加到2—4μS/cm;超纯水的电导率小于0.10μS/cm;天然水的电导率多在50—500μS/cm之间,矿化水可达500—1000μS/cm;含酸、碱、盐的工业废水电导率往往超过10000μS/cm;海水的电导率约为30000μS/cm。电导率测量仪制药纯化水设...
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CDE文章 | 国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析
2023年1月18日 - 新浪
《美国药典》(USP)第1版收载了纯化水与注射用水,USP第23版增加了纯化水和注射用水电导率和总有机碳(TOC)的测定,2018年修订版USP<1231>制药用水正式生效。现行的第2022年版《美国药典》(USP2022)收载的通则<1231>制药用水包括散装水(bulkwaters)、包装水(sterilewaters,无菌水)等,散装水包括纯化水...
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