奥克股份控股子公司奥克药业荣获2024年辽宁省制造业单项冠军殊荣

作为药用辅料，该产品能够广泛应用于滴丸、栓剂、电解质散、软胶囊等多种剂型，满足了市场对高质量医药辅料的需求。奥克药业的药用聚乙二醇不仅实现了系列分子量产品的全面覆盖，更在产品质量上达到了高纯度、低杂质的顶尖水平，赢得了市场的广泛认可与高度评价。辽宁省工业和信息化厅对荣获制造业单项冠军的企业寄予了厚...

复方丹参滴丸在美陷剂型之辩 天士力称胶囊仅为方便临床双盲试验

对于祝国光提出的聚乙二醇(PEG6000)超过世界卫生组织标准的问题,天士力称,聚乙二醇作为常用辅料,国内外均广泛使用在药品、食品中,大量及长期的研究数据表明PEG是安全的。复方丹参滴丸含有聚乙二醇作为滴丸基质。聚乙二醇的功能为调节黏性或稠度,提高药物可塑性。天士力人士表示,祝曾担任过天士力多年的技术顾问,但合同到期终...

穿心莲内酯滴丸是含服吗?

穿心莲内酯滴丸为口服用药,每次服用一袋,每天3次即可。穿心莲内酯滴丸是一种小的黄色包衣滴丸,用小袋封装,每袋中含有穿心莲内酯0.15克。二、作用穿心莲内酯滴丸,清热解毒,抗菌消炎。用于上呼吸道感染风热证所致的咽痛。穿心莲内酯。辅料为:聚乙二醇、薄膜包衣预混剂。本品为黄色的包衣滴丸,除去包衣后显类白色;味苦。

复方丹参滴丸“互怼”几时休?能不能麻烦FDA站出来给个痛快话!

祝国光上述质疑长文指称,复方丹参滴丸的聚乙二醇(PEG6000)含量严重超出WHO标准,天士力为规避这一问题,赴美申报才改成了胶囊剂型。天士力方面的回应已在上文提及。祝国光认为,“剂型改变,就是两种不同的药,制造工艺完全不同,CGMP的要求完全不同,制药中最核心的CMC文件完全不一样”。天士力回应称,只是适应不同的用药习...

院士曝丹参滴丸三期临床失败 业内人士力挺:基本事实没错

2016年12月,祝国光在《假广告之最——天士力公司在美国临床药试验上的骗局》中指出,天士力造假原因在于其滴丸中聚乙二醇严重超标,直接拿复方丹参滴丸参加FDA试验必然会影响国内市场。2017年9月15日,祝国光发表《点评天士力公司2017年8月31日公告》一文,指出天士力公告说明FDA并未认为三期试验圆满完成,天士力是在“信口...

再澄清!天士力逐条回应原技术顾问祝国光关于复方丹参滴丸在美临床...

在药物成分的质疑这一问题上，祝国光称，天士力在美临床的药物和复方丹参滴丸成分不同(www.e993.com)2024年11月19日。天士力表态称，其放在胶囊里进行FDA临床研究的样品与复方丹参滴丸都是以相同药材相同工艺制备的复方丹参提取物及冰片、聚乙二醇、薄膜衣材料组成的。在安全性和有效性方面，祝国光称，通过美国FDAII期临床试验的复方中药制剂不能...

复方丹参滴丸被指申报造假 天士力:举报者索不当费用

祝国光指出,天士力想要把复方丹参滴丸做大,但其所含的聚乙二醇(PEG6000)超过世界卫生组织的标准,如果直接拿复方丹参滴丸去美国FDA做试验,而FDA知道世界卫生组织的规定,肯定会给复方丹参滴丸指出这个致命点。“天士力在中国境内宣传‘复方丹参滴丸’通过美国FDA申请,而真正在美国申请的药是‘丹通尼克胶囊’。滴丸和胶囊是...

复方丹参滴丸在美陷剂型之辩 举报者是天士力前高级顾问

对于祝国光提出的聚乙二醇(PEG6000)超过世界卫生组织标准的问题,天士力称,聚乙二醇作为常用辅料,国内外均广泛使用在药品、食品中,大量及长期的研究数据表明PEG是安全的。复方丹参滴丸含有聚乙二醇作为滴丸基质。聚乙二醇的功能为调节黏性或稠度,提高药物可塑性。

宁夏回族自治区医疗保障局 宁夏回族自治区人力资源和社会保障

—201—序号药品分类药品名称276乙注射用全氟丁烷微球277乙牛黄清感胶囊278乙柴芩清宁胶囊279乙疏清颗粒280乙银翘清热片281乙芪黄通秘软胶囊282乙清胃止痛微丸283乙熊胆舒肝利胆胶囊284乙冬凌草滴丸285乙金银花口服液286乙热炎宁合剂287乙蓝芩口服液...

在“中药出海”这件大事上,天士力等中药企业可能跑偏了

据祝国光博士爆料，胶囊和滴丸是不同剂型的药。据相关标准规定，滴丸剂在生产过程中常常会加入聚乙二醇6000以促进滴丸的水溶性，而胶囊壳通常为水溶性的明胶，这两种制剂在人体内的代谢完全不同，其对人体产生的效果也是不同的。从药学理论角度来说，T89胶囊和复方丹参滴丸就是二种不同的药。此外，聚乙二醇6000...