海南可以开个小店卖三类医疗器械吗?办理医疗器械的流程有哪些?

6、等待审批:如果审核通过,你就可以等待许可证的颁发了。这个过程可能需要一段时间,通常是20-30个工作日。7、领取许可证:最后,一旦审批通过,你就可以领取三类医疗器械经营许可证,开始你的生意了。注意,办理这个许可证需要一定的时间和耐心,因为涉及到的法律法规要求比较高,流程也比较复杂。而且,这个许可证是有有...

2024年 二三类医疗器械生产许可证延续怎么办理?

2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。医疗器械生产许可证延续办理步骤三审查办理结果:提出初步意见,转入决定步骤。医疗器械生产许可证延续办理步骤四决定办理结果:1.申请符合国家未开放档案...

被归类为“三类医疗器械” 尚未有品牌获得注册许可证 家用射频...

早在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称“30号公告”),其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。今年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。未取得医疗器械生产经营许可(备...

本月起射频美容仪没有医疗器械注册证不可售!记者调查:电商上同类...

相比无资质但继续销售，“正在走流程”的确能让消费者放心。但事实上，4月1日的禁令针对的是所有当下还未获取医疗器械注册证的产品。也就是说，合规的做法应该是：现阶段先将产品下架，待拿到第三类医疗器械注册证后再重新上架销售。对面新规禁令，记者在调查中可以普遍感受到，仍违规在售的“射频美容仪”客服，均...

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

该店现场无法提供第三类医疗器械经营许可证。当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人给予没收违法物品、罚款2...

怎么样办理三类医疗器械经营许可证了解清楚

(3)审核通过后,食品药品监督管理部门颁发三类医疗器械经营许可证;(4)企业取得许可证后,可开展三类医疗器械的经营活动(www.e993.com)2024年12月18日。二、准备申请材料:1.企业资质证明:包括企业营业执照或名称核准通知书证明文件的复印件等。2.人员资质证明:质量管理人员、售后服务人员等应具备相应的资格证明,如大专以上学历或中级以上专业技术...

典型案例发布!_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

一、李某未经核准且未经许可经营第三类医疗器械案2023年1月,市市场监管局执法人员依法对当事人李某销售第三类医疗器械行为进行检查,发现当事人未取得医疗器械经营许可证,进一步调查得知,当事人通过微信朋友圈联系并销售新型冠状病毒抗原检测试剂260人份。

三类医疗器械经营许可证到期不经营,需办理注销吗?

我单位的三类医疗器械经营许可证已于2021.9.29过期,网上办事大厅找不到注销相关办事窗口,请提供相关办事指南和相关需填写资料格式。谢谢市药监局答复时间:2022-04-02您好!来信收悉。2022年4月2日我局工作人员已邮件回复咨询人。关于“三类医疗器械经营许可证注销”相关问题,建议咨询密云区市场监督管理局药械市场科...

第三类医疗器械生产企业办理经营许可证

1.办理流程是什么,需要什么资料,资料交给什么部门(本生产企业在丰台区)?2.办理的前提条件是什么?市药监局答复时间:2022-08-23您好!来信收悉。2022年8月23日上午9:18,北京市丰台区市场监督管理局工作人员电话联系了咨询人,详细了解了她的诉求:如何办理医疗器械注册证。由于咨询内容不属于我局的职权范围,因此...

济南“定制”审批助企业及时拿到第三类医疗器械经营许可证

《医疗器械经营监督管理办法》中明确指出，《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。该公司医疗器械经营许可证即将到期，如不及时办理延续，受理条件将不能满足法规的相关要求。按照优化营商环境的服务规范要求，工作人员...