对湖北森鑫生物科技有限公司生产的医用退热凝胶等产品责令召回
由于湖北森鑫生物科技有限公司生产的医用退热凝胶等产品说明书、标签与备案信息内容不一致问题,存在质量安全风险隐患,导致被多次投诉举报。为彻底消除不良影响,杜绝相关问题产品继续在市场上流通销售,荆门市市场监督管理局对该企业生产的医用退热凝胶等问题产品(详见附件)责令召回,召回级别为三级。荆门市市场监督管理局2024...
中国医用内窥镜行业市场运行态势及未来发展趋势研究报告(2025)
医用内窥镜行业上游为零部件厂商,主要提供中游生产医用内窥镜所需的原材料、零部件、机器设备等,如图像传感器、光学镜头、机械装置等。医用内窥镜产品技术含量较高,上游部分物资对产品质量和功能存在较大影响,因此上游的创新,有助于推动中游产品性能增强和创新研发;行业中游为医用内窥镜研发和生产企业,目前国内医用...
永冠新材:公司医用胶带产品需要获得一类或二类产品备案和生产许可证
永冠新材(603681.SH)12月4日在投资者互动平台表示,公司医用胶带产品需要获得一类或二类产品备案和生产许可证。(记者毕陆名)
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的...
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械(医用红外体温计)案
省局进一步规范医用防护产品生产和库存产品管理
为加强医用防护产品生产管理,12月7日,省局印发《关于切实履行企业主体责任规范医用防护产品生产和库存产品管理的通知》(以下简称通知),督促有关生产企业切实履行质量安全主体责任,防范产品质量安全风险。通知要求,全省各医用防护产品生产企业要如实填报生产状况及库存产品底数,严格执行停产清场有关规定,及时报告车间或者生...
江苏威茂医疗科技有限公司生产不符合强制性标准及经注册的产品...
江苏威茂医疗科技有限公司生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用外科口罩被处罚关于江苏威茂医疗科技有限公司的行政处罚决定苏药监扬处字〔2023〕36号
敷尔佳:公司在售II类医疗器械产品医用重组III型人源化胶原蛋白贴...
公司回答表示,您好,公司在售II类医疗器械产品医用重组III型人源化胶原蛋白贴,为公司自主生产的产品;此外公司目前正在研究重组Ⅲ型人源化胶原蛋白材料对皮肤创面的修复效果,结合无菌制剂技术,旨在开发一款Ⅲ类医疗器械产品。关于委托研发,公司与四川大学、江苏江山聚源生物技术有限公司基于重组胶原蛋白的注射填充剂项目的研究...
曝光台|广东省药监局发布医疗器械抽查检验信息 康洁医用多次被...
公开资料显示,康洁医用成立于2001年,法定代表人为陈小荣,主要经营范围包括第一类医疗器械的生产和销售,第二类医疗器械的生产和销售等。根据《通告》,除标示为康洁医用生产的一次性使用无菌阴道扩张器环氧乙烷残留量不合格外,另有其他2家企业生产的医疗器械产品不合格。
湖南新谐康医疗器械有限公司生产、销售不符合经注册的产品技术...
3.湖南新谐康医疗器械有限公司《现场笔录》1份、该公司法人代表金新《询问笔录》1份、新谐康委托慕她生物生产医用透明质酸敷料签订的《医疗器械委托生产质量协议》、《产品销售发货台账》、《出库单》证明湖南新谐康医疗器械有限公司销售上述批次医用透明质酸敷料的真实性。
快手医用敷料类目怎么开通?凝胶,面部敷料入驻都需要什么资质?
开通医用敷料类目需要具备以下资质:1.企业资质:涉及医用敷料的生产和销售企业需具备《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》或《医疗器械经营许可证》等相关资质。2.产品资质:涉及医用敷料产品需具备国家相关医疗器械注册证或者进口医疗器械注册证书。