宝安区二类医疗器械经营备案需要什么条件及流程?
二类医疗器械经营现在只需要做备案,需要以下资料:1.医疗器械经营企业许可证申请表;2.企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书;3.质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历;4.注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件5、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少...
...关于取消河南省华普医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案...
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消河南省华普医疗器械有限公司(豫驻市监械经营备20200219号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。附件:取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息驻马店市市场监督管理局2024年9月19日取消《第二类医疗器械经营备...
第二类医疗器械经营备案凭证登报挂失需要哪些手续:手续全解析
一、准备遗失声明材料企业在发现第二类医疗器械经营备案凭证遗失后,应立即准备相关声明材料。这包括公司营业执照副本、法定代表人身份证明、备案凭证遗失的详细情况说明以及公司的公章。这些材料将用于后续的登报声明和其他补办手续。二、选择正规报刊刊登遗失声明根据规定,企业需要在省级以上公开发行的报纸上刊登遗失声明。
...审批服务局关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案的公示
请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与铜川市行政审批服务局取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案。联系地址:铜川市新区齐庆路中段市政务服务大厅二楼45号窗口,联系电话:0919-2839686。特此公示。??????????????????????????...
深圳:拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络...
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,上述企业《医疗器械网络销售备案》一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。
...注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案的...
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案(www.e993.com)2024年10月20日。
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(企业名单、许可证号、备案凭证号附后),并予以公告。
...取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案的...
局政务网站公示拟取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案,现公示期届满,企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料,根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,现依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案...
广东省河源市《医疗器械网络销售信息表》备案公示(2023年13号)
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》有关规定,我局对河源康林大药房有限公司、广东仁民医药有限公司和河源康宏医药有限公司、河源米可琪医疗健康科技有限公司、广东省乐愉供应链管理有限公司提交的医疗器械网络销售备案信息进行审核。经审核,企业符合医疗器械网络销售备案要求,予以备案,并按有关规定进行公示。
医疗器械监督管理条例
第十四条??第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。