财政部等五部门发布海南自由贸易港药品、医疗器械 “零关税”政策...
四、有关单位进口免税药品、医疗器械前,由先行区管理局会同海南省药品监督管理部门核实每批进口药品、医疗器械注册证或相关批准文件,确认有关单位进口商品属于政策规定范围内的药品、医疗器械,并函告有关单位所在地海关、税务部门。有关单位向先行区所在地海关申请办理减免税手续时,先行区管理局应参照现行特许药品、医疗...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
第十一条药品监督管理部门根据科学技术进步和产业发展需要,按规定程序设置或者指定医疗器械专业技术机构,依法承担医疗器械监督管理所需的审评、检验、检查、警戒等工作。第十二条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格...
财政部等5部门:海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”
四、有关单位进口免税药品、医疗器械前,由先行区管理局会同海南省药品监督管理部门核实每批进口药品、医疗器械注册证或相关批准文件,确认有关单位进口商品属于政策规定范围内的药品、医疗器械,并函告有关单位所在地海关、税务部门。有关单位向先行区所在地海关申请办理减免税手续时,先行区管...
21健讯Daily|医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布...
《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国外已上市但国内尚无同品种产品上市的第二类、第三类医疗器械,不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。其中,临床急需是指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下,临床上用于防治严重危及生命疾病所需。21点评:允许医疗机构在特定情况下临时进口国外已上市...
上海进口医疗器械报关|代理清关|口岸属地查验|通关文件资质要求
7.进口商第三类医疗器械经营许可证8.压力容器制造许可证(部分设备需要)9.两用物项进口许可证(部分含药剂设备或诊断试剂需要)10.特殊物品审批单(部分医用诊断试剂需要)法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报;通关放行后20日内,向目的地海关申请检验。
进口巴基斯坦牙科器械报关,清关申报流程手续
进口巴基斯坦牙科器械报关,清关申报流程手续牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具,在国际上称为牙科器械(dentalinstruments)(www.e993.com)2024年9月16日。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。
旧医疗设备进口维修怎么找代理?进口维修清关怎么做?
清关手续:进口旧医疗设备需提供合同、发票、提单等文件,向海关申报。同时,还需提交设备的技术参数、使用说明书等资料。检验检疫:进口旧医疗设备需接受海关的严格检验检疫,确保设备符合国家安全标准三、旧医疗设备维修维修过程中应关注以下几点:1.选用原厂配件,确保设备性能;2.严格遵循设备维修手册,规范操作;3...
沪市上市公司公告(11月22日)
新华医疗11月21日晚间公告,子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用,供骨科四肢骨折复位时部分植入人体牵引或四肢骨折内固定用。新华医疗:“金属骨针”获得三类医疗器械注册证新华医疗发布公告,公司子公司新华手术器械有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械...
外贸公司进口医疗设备需要办哪些手续?
胶东在线消息问题编号为1140665的网友留言咨询:我是一家外贸公司,想从国外进口一批小型医疗设备,想问一下需要办哪些手续。市市场监管局回复:尊敬的网友,您好!经与业务科室咨询了解,医疗器械类的产品需要到国家局办理注册备案。感谢您对我们工作的支持与配合,谢谢。
进口医疗器械代理报关流程所需要准备的资料
进口医疗器械代理报关流程所需要准备的资料1.提供产品资料品名、用途、品牌、型号、新旧、图片、医疗注册证等资料2签订《代理协议》3.提供国外发货箱单、发票、运单等资料4.提供介绍信以及带公司全称的名片(原件)5.相关人员去机场办理换单手续6.办理清关工作...