...税务总局 国家药监局关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零...
四、有关单位进口免税药品、医疗器械前,由先行区管理局会同海南省药品监督管理部门核实每批进口药品、医疗器械注册证或相关批准文件,确认有关单位进口商品属于政策规定范围内的药品、医疗器械,并函告有关单位所在地海关、税务部门。有关单位向先行区所在地海关申请办理减免税手续时,先行区管理局应参照现行特许药品、医疗...
FDA对进口医疗器械的体系要求
进口的医疗器械需要在FDA进行产品注册,提交包括产品基本信息、用途、分类、型号、规格等在内的注册申请。注册是进口医疗器械的先决条件,未经注册的产品不得进入美国市场。报告与记录保留:制造商必须注册其产品并定期更新注册信息。制造商和进口商必须保留相关记录,以证明产品的合法性和符合性。这些记录可能包括注册信...
财政部等5部门:海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”
有关单位向先行区所在地海关申请办理减免税手续时,先行区管理局应参照现行特许药品、医疗器械管理模式,对申请免税的药品、医疗器械进行管理,并将相关信息及时上传先行区特许药品、医疗器械追溯管理平台,对免税药品、医疗器械全流程监管。五、符合享受政策条件的医学教育高等院校、医药类科研院所进口的免税药品、医疗器械...
...税务总局 国家药监局关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零...
四、有关单位进口免税药品、医疗器械前,由先行区管理局会同海南省药品监督管理部门核实每批进口药品、医疗器械注册证或相关批准文件,确认有关单位进口商品属于政策规定范围内的药品、医疗器械,并函告有关单位所在地海关、税务部门。有关单位向先行区所在地海关申请办理减免税手续时,先行区管理局应参照现行特许药品、医疗...
...海关总署税务总局国家药监局关于海南自由贸易港药品、医疗器械...
符合享受政策条件的有关单位进口药品、医疗器械,自愿缴纳进口环节增值税的,可在办理减免税手续时提出申请。二、符合享受政策条件的有关单位名单,由先行区管理局会同海南省卫生健康、药品监督管理、教育、科技、财政部门,以及海口海关、国家税务总局海南省税务局等认定,动态调整,并函告海口海关、国家税务总局海南省税务局...
财政部发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的...
四、有关单位进口免税药品、医疗器械前,由先行区管理局会同海南省药品监督管理部门核实每批进口药品、医疗器械注册证或相关批准文件,确认有关单位进口商品属于政策规定范围内的药品、医疗器械,并函告有关单位所在地海关、税务部门(www.e993.com)2024年9月19日。有关单位向先行区所在地海关申请办理减免税手续时,先行区管理局应参照现行特许药品、医疗...
广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例
第十三条进口急需港澳药械应当按照药品医疗器械进口通关管理的有关规定办理通关手续,属于特殊物品的,还应当按照特殊物品有关规定办理手续。口岸所在地药品监督管理部门按照国家有关规定对急需港澳药械无需进行口岸检验。省和内地九市人民政府应当协调海关、民航、铁路等有关单位,优化急需港澳药械通关手续。
五部门发布海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策
有关单位向先行区所在地海关申请办理减免税手续时,先行区管理局应参照现行特许药品、医疗器械管理模式,对申请免税的药品、医疗器械进行管理,并将相关信息及时上传先行区特许药品、医疗器械追溯管理平台,对免税药品、医疗器械全流程监管。五、符合享受政策条件的医学教育高等院校、医药类科研院所进口的免税药品、医疗器械仅...
医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布
为进一步满足特定临床急需用械需求,国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》(以下简称《要求》),有效提高特殊情况下临床急需医疗器械的可及性,切实增进人民群众健康福祉。《要求》充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和...
进口巴基斯坦牙科器械报关,清关申报流程手续
进口牙科器械申报文件资料:1.合同、发票、提单;2.自动进口许可证(O证部分设备需要)3.强制性认证证书(部分设备需要)4.进口商企业营业执照5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证6.进口商第二类医疗器械经营备案凭证