宝安区二类医疗器械经营备案需要什么条件及流程?
1.医疗器械经营企业许可证申请表;2.企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书;3.质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历;4.注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件5、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;从事第二类医疗器械经营的,经营企...
深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
1.经营场所的使用面积应符合规定,一般不小于40平方米,特殊产品如助听器或隐形眼镜等,则有不同的面积要求。2.仓库的使用面积也应满足要求,特别是一次性使用无菌医疗器械的仓库,应在同一建筑物内,且面积不小于200平方米。深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量...
武汉儿童医院2024年医疗设备采购项目-17公开招标公告
(1)具有独立承担民事责任的能力;(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(6)法律、行政法规规定的其他条件。2、单位负责人为同一人或者存在直接控股...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...
开展临床试验的技术文件清单 二类医疗器械许可证办理流程
向相关的医疗器械监管机构提交注册申请,提供完整的技术文件和质量管理体系文件。审核和评估:监管机构将对申请进行审核和评估,确保产品符合法规和标准。合规性证明:提供产品合规性证明,确认产品符合适用的法规要求。许可证发放:如果审核和评估通过,监管机构将发放医疗器械许可证,允许产品在市场上销售和使用。想了解...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
一、所需材料企业基本资料:包括企业营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证等(www.e993.com)2024年10月20日。法定代表人身份证明:需要提供法定代表人的身份证复印件及近期免冠照片。医疗器械经营备案申请表:填写完整的备案申请表格,包括企业基本情况、经营范围、经营方式等。医疗器械质量管理体系文件:展示企业医疗器械质量管理的架构、制度及流程...
抖音电商二类医疗器械类目知名品牌库申请,一文读懂所有问题
(1)准备相关材料:企业需要准备营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证或备案凭证等相关证件。(2)提交申请:将准备好的材料提交给抖音电商平台,平台会对申请材料进行审核。(3)审核通过:平台审核通过后,企业可以加入知名品牌库,开始在抖音电商平台上销售二类医疗器械产品。
广州医疗器械经营许可证怎么样办理需要什么条件
广州医疗器械经营许可证怎么样办理需要什么条件根据国家要求,从事医疗器械经营的企业需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械总共分为三类,一类是不需要办理许可的,二类需要办理二类医疗器械经营许可,三类则需要办理三类医疗器械经营许可,下面我们来看看广州三类医疗器械经营许可办理流程。
7月起,这些新规影响你我生活_腾讯新闻
《关于加强物业服务企业履行住宅装修管理职责的通知》主要包含以下内容给:一是明确物业装修管理职责、二是落实装修事项告知制度、三是加强装修活动日常巡查、四是建立行政监督检查机制。试点机动车行驶证电子化等8项新措施公安部推出试点机动车行驶证电子化、实行摩托车登记“一证通办”、便利群众网上办理汽车注销手续、...
今海医疗(02225)的创新之旅:从CMEF展会看其在高端医疗器械领域的...
值得一提的是,今海医疗的4K3D裸眼荧光内窥镜摄像系统拿下国内首个4K3D荧光内窥镜注册证。且获得的注册证为上海市药监局颁发的二类医疗器械许可证,上海局的审评以专业和严谨闻名全国,上市后有望建立质量过硬的生产体系和产品品质,率先抢占市场份额。除此之外,依托于在内窥镜技术领域的深厚积累,今海医疗进军椎间孔...