干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

办理材料如下:1、《医疗器械经营许可证申请表》一式2份;2、营业执照原件及复印件;3、医疗器械申请核查报告表三份;4、营业场所、仓库平面图,以及房屋产权或使用权证明;5.负责人和质量管理人的身份证、学历证原件及复印件;6.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;7.质量管理文件目录和仓储设施设备...

在北京,眼镜店如何办理三类医疗器械许可证?

2.办理三类医疗器械许可证所需材料:申请表:填写完整的医疗器械经营许可申请表。企业营业执照:需确保营业执照的经营范围包含医疗器械相关内容。验资证明:证明企业注册资本已达最低限额。场地证明:如房屋产权证明或租赁协议等。人员资质证明:如验光师、配镜师的相关证书。质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件等...

眼镜店药监局新规:要求软件系统升级确保隐形眼镜等医疗器械安全

国家药监局表示,眼镜店、视光中心、眼科门诊等眼镜类企业若计划销售隐形眼镜等第三类医疗器械商品,必须依法取得经营许可证。对于没有证经营的企业,将面临严重的法律后果。据悉,无证销售将被没收违此法所得、设备和原材料,并处以5万至15万元的罚款(货值金额不足1万元时)。若货值金额超过1万元,罚款将高达货值金额的1...

进口化妆品检出未标示成分,涉事公司被罚没20余万元

经查,涉案产品为第二类医疗器械,该公司无法提供《医疗器械生产许可证》及涉案产品相关医疗器械注册证书。对该公司未经许可生产第二类医疗器械及生产经营未依法注册的第二类医疗器械的行为,白云区市监局依法责令当事人立即改正违法行为,并给予:一、没收该公司违法所得1200元;二、没收该公司违法生产的美容仪“美胸宝”2...

眼镜行业利润到底有多大?

6斜视、弱视中的验光配镜原则第三章:视光中心视功能篇1视功能2视功能检查法3视功能异常的诊断4全套视功能检查流程表视光中心解决方案的定购方式:长按下图二维码点击识别图中二维码备注:眼镜店名称+视光中心(不备注眼镜店名一概不通过好友申请)...

广东省湛江市药品安全巩固提升行动典型案例(第二批)

执法人员发现当事人在美团外卖平台销售医疗器械“海昌爱视博日抛5片装白片隐形眼镜外卖”,但该商品销售页面未见公示相关医疗器械注册证书(www.e993.com)2024年11月19日。执法人员要求当事人提供医疗器械网络销售备案证明材料,当事人无法提供。经查明,当事人构成从事医疗器械网络销售未按规定办理医疗器械网络销售备案和从事医疗器械网络销售未按照要求...

明月镜片:近视防控镜片不属于医疗器械,产品可在眼镜店、视光中心...

公司回答表示,您好,近视防控镜片不属于医疗器械,产品可在眼镜店、视光中心及医院销售,且销售无需许可证。目前生产近视防控镜片的企业较多,国内14岁及以下儿童数量约为2.53亿(2020年),2020年全国儿童青少年总体近视率为52.7%,6岁儿童近视率超过9%近视低龄化问题仍然突出,国内近视防控镜片渗透率不足5%,行业存在非常大的...

天津市西青区欧亮眼镜店未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗...

证据一:2022年3月7日,对当事人进行现场检查的现场笔录一份,证明当事人在店中未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营服务的事实。证据二:2022年3月8日,对当事人进行的《询问调查笔录》一份,证明当事人在店中未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营服务的事实。

山东临沂265家医疗器械经营企业被责令限期办理变更注销标注等手续

公告指出,经查,截至2022年8月16日,临沂市265家医疗器械经营企业存在经营异常情形,违反了医疗器械经营管理相关规定,责令其限期办理变更注销标注等手续,逾期未完成的,临沂市市场监管局将依据《医疗器械监督管理条例》等相关规定依法予以处理。265家企业名单

天水市市场监督管理局关于注销秦州区友邦亨得利眼镜店《医疗器械...

根据秦州区友邦亨得利眼镜店注销《医疗器械经营许可证》的申请,依照《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号)第七十条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第二十七条规定,现予以核准注销秦州区友邦亨得利眼镜店《医疗器械经营企业许可证》,自即日起不再具有医疗器械经营资质...