港股异动|春立医疗(01858)反弹逾4% 骨科产品库存处理影响业绩...
截至2024年6月30日,公司取得了多个国家的产品注册证。公司髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核。同时,公司“膝关节假体系统”获得美国FDA510(K)批准,有助于公司持续优化海外战略布局。本文源自:智通财经网
研发创新获证不断,海外布局卓有成效,亚辉龙第二季度净利润高速...
2024年上半年,亚辉龙新增获得国内医疗器械产品注册证24项,累计国内注册证527项;新增欧盟CE认证42项,累计获得欧盟CE认证达521项,FDA列示的产品达33项。公司新增检测试剂项目13项获得境内外注册证书(均为化学发光检测项目),截至6月底,公司已有176项化学发光诊断项目获得境内外注册证书,其中发光自免项目60项。亚辉...
威海营商行 | 企业事当自己事,高效办理 《消毒产品生产企业卫生...
如需继续生产,企业需重新办理《卫生许可证》审批,该产品的市售标签、说明书、包装等需重新印制且需要联系第三方检测机构重新对产品进行质量检测,增加了生产企业的时间成本、经济成本。威海市行政审批服务局聚焦“大抓经济”“大抓基层”“大抓落实”,主动作为,将延续注册办理时限由法定的20个工作日缩短至8个工作日...
医疗器械企业出海:蓝海之下有暗礁
主要包括:严格高风险创新医疗器械产品上市前审批——特定高风险医疗器械产品(包括Ⅲ类及部分Ⅱb类医疗器械产品)临床评价报告和生产商评价文件将提交专家小组审查;严格临床证据规定——临床数据需涉及足够数量和质量符合要求的医疗器械,对临床评价数据提出了更多要求,MDR要求的变化直接导致大量已在欧盟地区通过《医疗...
注册滴滴司机行驶证正业涂改了怎么办理手续流程?
2.通过渠道处理行驶证不是原件,涂改变造的问题。同时,为了避免滴滴司机的注册进度,建议及时联系客服,说明原因,询问是否提供额外的证明材料。下方将为您提供一站式的专业指导,确保您顺利完成注册流程。记牢,诚信和耐心是解决问题的核心。尽管修改难题可能会让你困惑不已,但只要你依照适度的程序执行,我敢确信就能成功地...
简化办牌办证手续,摩托车登记全国“一证通办”
6月13日,公安部在京召开新闻发布会,公安部交管局副局长齐耀忠介绍,自今年7月1日起,将实行摩托车登记“一证通办”、优化驾驶证重新申领考试科目、推行快递上门服务便利群众办事3项新措施(www.e993.com)2024年9月7日。实行摩托车登记“一证通办”。在已经推行的摩托车登记省内“一证通办”基础上,对跨省异地办理摩托车注册登记、转让登记、住...
山东新华医疗器械股份有限公司2024年半年度报告摘要
一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:关节镜2、注册证编号:鲁械注准202420608083、注册人名称:新华手术器械有限公司4、注册人住所:淄博高新区泰美路7号5、生产地址:淄博高新区泰美路7号6、结构及组成:关节镜是由关节内窥镜、镜鞘和闭孔器组成。其中关节内窥镜由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适...
2月外贸新规来了!这类产品不用办理两用物项
1.在所有情况下,海关官员均应在系统中检查产品注册情况。2.风险管理系统应随机抽取托运货物进行抽样,并通过检查指令提示海关官员。3.应将抽取的样本送往BIS认可的实验室,对产品适用的IS标准中的有限定义无损安全参数进行测试。4.对于抽样货物,只有当样品符合BIS认可实验室提供的测试报告中定义参数的标准要求时,才...
中缅跨国婚姻手续如何办理?这里有最详细的介绍
一、办理缅甸商务签证/旅游签证(28天/70天/半年/一年)+缅甸签证延期6/12月二、中国旅游签/婚签/探亲签+单身证明+小孩子旅行证办理(带缅甸出生的中国宝宝回中国)三、缅甸各类证件公证代办四、入境仰光/曼德勒机场接送+酒店+机票等等一条龙服务...
招商中证2000增强策略交易型开放式指数证券投资基金基金份额发售...
尚无深圳A股账户或深圳证券投资基金账户的投资人,需在认购前持本人身份证到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司的开户代理机构办理深圳A股账户或深圳证券投资基金账户的开户手续。有关开设深圳A股账户和深圳证券投资基金账户的具体程序和办法,请到各开户网点详细咨询有关规定。