昭衍新药: H股公告内容摘要
FF301第10頁共11頁v1.1.0V.確認根據《主板上市規則》第13.25C條/《GEM上市規則》第17.27C條,我們在此確認,據我們所知所信,發行人在本月的每項證券發行或庫存股份出售或轉讓(如第III部及第IV部所述但未曾於根據《主板上市規則》第13.25A條/《GEM上市規則》第17.27A條所刊發的報表中披露)已獲發行人...
延缓1型糖尿病发病新药落地博鳌,专家:早筛是干预疾病关键
这是曾锡锋和翁建平教授缘分的开始。从个体到群体,不让任何一个患者掉队谁也未曾料到,这对医患最终成为了“战友”。在接下来的10年多里,共同克服了1型糖尿病领域的诸多障碍,创造了一个个里程碑,越来越多的患者因此受益。相较于2型糖尿病,1型糖尿病在基础研究、科学创新方面发展缓慢。作为最早一批投身于1...
国产首款「1类糖痛新药」为何是它?
近日,由海思科研发的1类新药苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁)正式获得我国药监局批准上市,适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。思美宁为GABA衍生物,是一款无需滴定的口服钙离子通道调节剂,可为神经疼痛患者提供更好的帮助。目前,国内DPNP患者众多,在思美宁获批之前,国内尚无该领域国产创新药获批,...
千万痛风石患者“告别”无药可医!10年来重磅首款“痛风”新药来了
在国内市场,目前以非布司他、别嘌醇和苯溴马隆为痛风患者的主要用药,而新获批的非布司他,已经是10年前的事情。放眼全球市场,除了多替诺雷于2020年获批上市以外,无论是XOI类药物还是URAT1类药物都已多年未曾出现新品了。国内一品红药业股份有限公司与美国创新药物研发公司Arthrosi合作在研的治疗痛风的创新药——AR...
无锡药明康德新药开发股份有限公司 关于澄清事项的进一步公告
无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“药明康德”或“公司”)于2024年1月27日发布了《澄清公告》(公告编号:临2024-005),并分别于2024年1月30日以及2月5日、2月19日和3月7日发布了《股票交易异常波动公告》(公告编号:临2024-006)以及《关于澄清事项的进一步公告》(公告编号:临2024-011、临2024-013和临20...
肺动脉高压新药!马昔腾坦+他达拉非组合疗法Opsynvi获得FDA批准
Opsynvi的批准基于3A期DUE试验(NCT03904693)的数据,该试验比较了Opsynvi与马昔腾坦或他达拉非单药治疗在187名未曾接受治疗或使用稳定剂量的内皮素受体拮抗剂或PDE5抑制剂至少3个月的肺动脉高压患者(WHOFCII-III)中的疗效和安全性(www.e993.com)2024年11月22日。肺血管阻力(PVR)至少240dyn·s/cm??的患者被随机分配接受Opsynvi(n=10...
提升新药研发效率,麦肯锡报告指出5大策略
根据麦肯锡的分析,这些模型通常可以通过精准识别出招募速度最快的研究中心并筛除那些无法完成招募的研究中心,从而提升招募速度。人工智能驱动的模型能更精确地评估包括研究中心拥挤度在内的各种因素,并将潜在的研究中心范围扩展至申办方过去未曾合作过的新地点。
“价格高,医保承受不来;价格低,企业活不下去!”中国创新药何去何从
他表示,中国的药物研发成本和经营成本正在急剧上升,如果医疗卫生体系改革没有到位,医保直接决定药品价格为导向,而没有以药品的价值为导向,那么二级市场对新药的不认可也会传导到一级市场,出现目前资本遇冷,大量投资人撤离的情况。“药物的临床价值背离了企业的经营研发投入,这既不可持续,也很难实现生物医药的高质量发...
美股创新药连续大涨,纳指生物科技有何独特魅力?一文了解市场主流...
纳斯达克生物科技指数目前估值收缩至近五年低位区间,从历史角度看,可能被市场视为一个投资机遇。自1993年推出以来,纳指生物科技指数(NBI)还未曾连续三年出现回调。目前,多重利好因素逐渐积累:一是创新药行业近期频繁出现重磅产品,二是经过前期充分消化后,目前美股创新药整体估值水平仍在历史低位。
市场激辩降息节奏,美股创新药2日回调,纳指生物科技ETF(513290...
纳斯达克生物科技指数目前估值收缩至近五年低位区间,从历史角度看,可能被市场视为一个投资机遇。自1993年推出以来,纳指生物科技指数(NBI)还未曾连续三年出现回调。目前,多重利好因素逐渐积累:一是创新药行业近期频繁出现重磅产品,二是经过前期充分消化后,目前美股创新药整体估值水平仍在历史低位。