巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医
12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护效力,并且由于巴西三期临床试验所有入组人员都是高风险的医务人员,预计疫苗将能为普通人群带来更好保护。科兴的合作伙伴、圣保罗州布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯当日称赞说,“我们现在拥有了世界上最棒的疫苗之一”。圣保罗州公布的临床...
有望明年启动三期临床 中国艾滋病疫苗“胜算”几何?
“我们提前启动了研究样本检测和初步的数据分析,明年只需按计划加入最后随访数据结果,即可揭盲完成最终数据分析。我们在提交研究报告的同时,提交三期临床的申请。”邵一鸣说,“三期临床试验将回答疫苗保护率的问题,获批后启动大规模临床试验,预计3年内结束,以获得我国自主研制艾滋病疫苗免疫保护数据。”同时,由于中疾控复...
悦康药业:复方银杏叶片为中药1.1类新药,已结束三期临床试验
公司回答表示:公司产品复方银杏叶片为中药1.1类新药。处方来源于经验方,由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成,诸药相辅相成,共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效,主治血管性痴呆(瘀阻脑络证)。目前已结束三期临床试验。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
一品红:2023年8月AR882全球Ⅱ期临床试验结束,获FDA支持推进全球Ⅲ...
公司回答表示:2023年8月,AR882全球Ⅱ期临床试验结束会议沟通取得美国FDA积极意见,并收到EOP2会议备忘录的书面反馈,FDA支持其推进全球Ⅲ期临床试验。目前,各项工作正在按照计划推进中。同时,药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快。本文源自:金融界AI电报...
...无出血;武田潜在“best-in-class”单抗即将启动3期临床试验……
诺和诺德(NovoNordisk)日前宣布了在研血友病A双特异性抗体疗法Mim8的3期临床试验FRONTIER2的最新结果。试验结果显示,在未接受过预防性治疗的试验人群中:Mim8每周一次和每月一次的治疗分别让估计年化出血率(ABR)减少了97.1%和98.7%。每周一次和每月一次的Mim8预防性治疗显著减少需要治疗的出血事件,每名患者每年的估...
...局对一项治疗早期阿尔茨海默病的3期临床试验POLARIS-AD的IND批准
大韩民国城南市--(美国商业资讯)--致力于引领神经退行性疾病治疗的生物技术公司AriBioCo.,Ltd.(AriBio)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药物评价中心(CDE)在2024年5月11日批准了在中国启动AR1001早期阿尔茨海默病(AD)的3期Polaris-AD试验研究性新药(IND)的申请(www.e993.com)2024年11月25日。
方盛制药(603998.SH):健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计...
公司创新中药小儿荆杏止咳颗粒的成人适应症临床研究,目前正处于二期临床试验中。2.公司中药研发项目储备情况怎样?公司目前有诺丽通颗粒、蛭龙通络片、健胃祛痛丸、益气消瘤颗粒和止血消痛颗粒等中药研发项目储备;其中健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计2025年申报生产。
先为达公布长效GLP-1类药物的积极3期临床试验结果
在这项试验中,患者首先随机接受24周的0.6mg或1.2mgEcnoglutide或安慰剂的双盲治疗,该阶段结束后,进入开放治疗期,继续接受目标剂量0.6mg或1.2mgEcnoglutide的治疗,总治疗期为52周。近日,先为达生物公布了这项临床试验的最新数据,经过24周的每周一次注射给药,高剂量组(1.2mg)的参与者糖化血红蛋白(HbA1c)较基线...
两项肿瘤药临床试验失败 珐博进美国团队裁员75%
2023年,旗下产品潘瑞鲁单抗的两项三期临床试验失败,即先后在杜氏肌营养不良症、特发性肺纤维化等适应症的后期临床中失败,珐博进解雇了104名员工。裁员工作在今年一季度末完成,这一数字约占其美国员工总数的三分之一,但该药物两项关于胰腺癌的研究得以继续。
二价HPV疫苗收入预计减少42亿,万泰生物“暴赚”结束?
2023年12月5日,万泰生物组织了“走进上市公司”主题投资者交流活动,在其披露的活动情况公告中,万泰生物表示,公司九价HPV疫苗三期临床试验正在进行中,2023年11月已完成第八次访视的现场工作,在进行标本检测工作。同时,对于九价HPV疫苗的上市进程,万泰生物表示,生产车间正在进行商业规模生产工艺验证,公司会尽最大努力推...