中华人民共和国药品管理法实施条例
第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。
忻州市市场监督管理局关于规范药品、医疗器械质量和价格行为的...
一、药品、医疗器械经营企业应当遵守《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》,建立健全质量管理体系,采取有效的质量管理措施,保证药品医疗器械经营全过程持续符合法定要求。二、药品、医疗器械经营企业和医疗机构应当从合法渠道购进药品、医疗器械,建立执行进货检查验收制度,应当有真实、完整的购进记录。三、...
【政策解读】2024版《上海市医疗机构不良执业行为记分管理办法...
调整3处:将处方管理和病历、医学文书管理两类情形融入到诊疗活动管理类别中;将大型医用设备管理相关情形融入药品、器械管理类别中;将血液管理和人体器官移植管理两类合并为血液、器官移植管理类别。02取消兜底条款,明确记分情形根据2019版《办法》,医疗机构如有“其他违反卫生相关法律、法规、规范性文件以及行政规章制...
国家市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》,明年施行
第四条 医疗机构应当建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。使用放射性药品等特殊管理的药品的,应当按规定取得相关的使用许可。医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本办法关于医疗机构药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理规定。第五条 药品上市许可持有人、药品经营企...
这几类药,不受一品两规限制!
医疗机构对于医院用药数量的限制主要是依据原卫生部印发的《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》。而一品两规源自原卫生部发布的部门规章《处方管理办法》(2007年5月1日起施行)第16条——医疗机构购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种,因...
药品经营和使用质量监督管理办法
医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本办法关于医疗机构药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理规定(www.e993.com)2024年9月16日。第五条药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
《药品经营和使用质量监督管理办法》公布,2024年1月起施行
医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本办法关于医疗机构药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理规定。第五条药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
《定点医药机构相关人员医保支付违法行为记分管理办法》(提意见版)
第一条为充分发挥记分制度的管理、教育、引导功能,提升定点医药机构相关人员医保支付安全意识,减少医保支付违法行为,预防和减少医保资金滥用,根据《医疗保障基金使用监督管理条例》(国令第735号)、《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第2号,以下简称“2号令”)、《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》...
北京市药品监督管理局等部门关于印发《北京市药品行政处罚裁量...
违反《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十六条第一款的规定,依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十六条第一款的规定,应当责令医疗机构停止配制,并撤销其批准文号。上述违法行为的裁量不再划分基础裁量阶次。第十七条未经批准开展药物临床试验的,其行为属于基础裁量A档。违反《药品管理法》第十九条第...
互联网医院如何管理?河北省出新规!
第一条为进一步加强互联网医院管理,规范互联网诊疗活动,提高医疗服务效率,保证医疗质量和安全,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《护士条例》等法律法规和《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《远程医疗服务管理规范(试行)》《互联网诊疗监管细则(试行)》等有关...