凯杰企业管理(上海)有限公司对高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒主动...
凯杰企业管理(上海)有限公司报告:企业发现,涉及产品标签标注产品有效期超过12个月与注册证规定产品有效期12个月不一致,不符合中国法规要求。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表进入新浪财经股吧讨论...
德国凯杰QuantiFERON-TB Gold检测试剂盒在中国上市
在2014年3月24日“世界防治结核病日”到来之际,凯杰在中国推出QFT检测试剂盒,积极响应进一步加强结核病防治的需求。凭借在准确诊断结核菌感染方面的出色表现,领先的QuantiFERON-TBGold检测近年来在全球各大市场成绩斐然中国是世界第二大结核病负担国,QuantiFERON-TBGold检测在中国的上市,将有力推动国家结核病防治...
德国凯杰结核检测试剂盒QFT在中国上市
德国凯杰结核检测试剂盒QFT在中国上市德国凯杰公司3月20日宣布,可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON?-TBGold(QFT)通过中国国家食品药品监督管理总局审批后,正式在中国上市。QFT是血液检测产品,能对结核病的病原菌——结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断,已在全球多个国家和地区成为首选替代产品,广泛应用于结核菌感...
被赛默飞115亿美元并购的凯杰生物是一家什么企业?
为了摆脱困境,现任CEOThierryBernard决定与CFORolandSackers协作重组业务,暂停自主研发的测序仪GeneReaderNGS系统的开发,转而与测序巨头Illumina签署了15年的合作协议,计划开发并商业化肿瘤IVD试剂盒,放缓心脏病学,遗传性疾病,传染性疾病,炎性疾病和自身免疫性疾病等领域的IVD试剂盒开发。凯杰生物还计划将全球...
康为世纪,新冠病毒核酸检测试剂盒尚未取得国内NMPA认证
4、新冠病毒核酸检测试剂盒尚未在境内取得新冠病毒核酸检测试剂盒的注册证,尚未进入临床试验,至于何时能进入销售阶段也是遥遥无期。此外,招股书及问询函中均予以浓重笔墨描述的”幽门螺旋杆菌检测基因检测与筛查“甚至都没有出现在公司官网的最新版产品手册中,虽然公司表示已出口国外,但没有公布实际市场数据。(如下图)...
凯杰斥资10亿收购法医NGS独角兽Verogen
Qiagen首席执行官ThierryBernard在一份声明中表示:Qiagen已经提供了自己的样本采集和制备试剂盒、基因检测分析和工作流程自动化产品,此次收购创造了一个独特的机会,可以更好地帮助调查人员和研究人员推进法医学(www.e993.com)2024年7月29日。在近日旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上,ThierryBernard进一步指出,通过收购Verogen,该公司正在整合...
35年收购26家企业,被赛默飞115亿美元并购的凯杰生物是一家什么企业?
自新冠病毒爆发以来,凯杰生物开始部署QIAsymphony模块化仪器和NeuMoDx集成PCR系统,以及面对自动化实验室开发的SARS-CoV-2测试。2020年2月26日,QIAGENNV宣布已将其最新开发的QIAstat-Dx呼吸道检测仪2019-nCoV测试套件运送至中国。新试剂盒可检测新型冠状病毒SARS-CoV-2,并在公共卫生紧急情况下提供快速样品检测,同时QIAs...
速递!索元生物与凯杰公司达成合作,助力肿瘤精准疗法开发
索元生物首席技术官卢小雄博士表示,随着ENGINE试验接近完成,很高兴与精准医疗检测公司凯杰开展全球范围合作,共同开发DB102伴随诊断的商业化。相信借由凯杰公司多年仪器安装、伴随诊断开发及FDA批准的经验,未来一线的DB102疗法及伴随诊断试剂盒上市将使DLBCL患者将大幅受益。
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.243】_腾讯新闻
2022年10月8日,达健生物研制的“人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”经NMPA批准上市。这是国内首个膀胱癌甲基化检测试剂盒,使用甲基化特异性荧光PCR技术,通过检测尿液中人脱落细胞Twist1基因甲基化状态,为膀胱癌提供辅助诊断依据。信息来源:早筛网...
“三高”单细胞基因测序上游市场达5.19亿美元 各路玩家争相入场
除了细胞分选、建库和测序的仪器产品,凯杰、安捷伦等公司也在单细胞基因组研究领域有所布局,凯杰公司有单细胞全基因组扩增试剂盒,安捷伦公司除了之前的高通量寡核苷酸微阵列芯片和试剂盒等产品外,就在今天(1月26日)还宣布与一家叫新格元的分子诊断公司合作,共同开发针对单细胞测序的一站式解决方案,其中安捷伦将提供质量...