基因治疗1类创新药申报上市,诺思兰德生物研发!
今日(7月13日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(下称:诺思兰德生物)已经提交其1类创新药塞多明基注射液的新药上市申请,并获得CDE受理。诺思兰德官网信息显示,塞多明基注射液(代号NL003)是一款重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液,是诺思兰德生物基因治疗药物管线中研发进度最...
北京诺思兰德生物技术股份有限公司申请II类会议
金融界4月12日消息,据CDE官网沟通交流公示,于4月12日收到北京诺思兰德生物技术股份有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召...
诺思兰德2023年营收下滑 净亏损收窄靠股权激励未行权冲回?
财联社2月26日讯(记者何凡)今日,诺思兰德(430047.BJ)发布2023年度业绩快报,公司营收同比下滑的同时,净利润亏损幅度有所收窄。财联社记者注意到,公司净利润亏损同比收窄的原因包括公司股权激励计划的第三个成就条件未达成,而冲回已计提相关费用的影响。业绩快报显示,报告期内,诺思兰德实现营业收入5967.51万元...
诺思兰德:深耕缺血性疾病基因治疗,核心产品上市在即,重点瞄准重症...
诺思兰德目前研发管线中,除重磅创新药单品NL003外,另外较重磅的产品还包括注射用重组人胸腺素β4(NL005)和注射用重组人改构白介素-11(NL002),其中NL005适用于心肌梗死所致缺血再灌注损伤(MIRI),处于II期临床;NL002适用于肿瘤化疗所致血小板减少症,已进入III期临床。1.NL005NL005采用静脉注射方式给药,Tβ4...
犀说北交所:诺思兰德:深耕缺血性疾病基因治疗,瞄准糖尿病人群
近期,在糖尿病以及血栓晚期治疗医学领域迎来了一项振奋人心的突破性进展——诺思兰德正式对外公布了其核心研发项目,重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)在治疗Rutherford5级(溃疡)严重下肢缺血性疾病III期临床试验的揭盲结果。这一公告犹如一缕温暖的阳光,照亮了长期以来受困于此类复杂难愈疾病的患者群体的希望之路...
美心翼申今日上市,发行价为10元/股;科润智控接待6家机构的调研
11月7日消息,诺思兰德(430047)发布公告,2023年11月6日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织实施的第九批全国药品集中采购的招投标工作(www.e993.com)2024年7月28日。地夸磷索钠滴眼液(批准文号:国药准字H20234037)在本次招投标中拟中选,药品集中采购中选主供省份为山东、天津、甘肃、内蒙古、海南、贵州。药...
基因治疗还香吗?
诺思兰德主要专注于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研产销,建立了基因载体构建、工程菌构建等核心技术平台,并布局了11个生物工程新药项目,其中基因治疗药物项目5个,进度最快的便是NL003。诺思兰德基因治疗药物管线图片来源:公司官网信念医药研发的BBM-H901,是国内第一个获批进入注册临床试验的B型血友病...
【北交所周报】“新年第一股”捷众科技上市首日大涨近125%;云星宇...
上周(1月2日-1月5日)北证50指数跌3.05%,最高触及1112.22点,最低报1044.42点,1月5日收盘报1049.64点。个股方面,北交所市值排名前十的个股,仅贝特瑞和诺思兰德上涨。“市值龙头”贝特瑞涨幅3.10%;锦波生物跌幅7.68%;吉林碳谷跌幅4.52%;连城数控跌幅6.20%;康乐卫士跌幅6.78%;曙光数创跌幅8.94%;颖泰生物跌幅...
北证50指数一度涨超2% 机构称北证市场的活跃度和赚钱效应不会差
机构称,北证市场的活跃度和赚钱效应不会差。1月2日,北证50指数一度涨超2%,截至发稿,指数回落至0.69%,国航远洋涨超10%,诺思兰德、创远信科、星辰科技等涨幅居前。国信证券认为,随着2024年政策的不断落地,北交所的发展将会步入快车道投资机会也会不断增加。鉴于看好中国经济在2024年的表现,以及A股市场目前处在...
诺思兰德公布注射用重组人胸腺素β4临床试验结果:显著优于安慰剂组
今日(1月26日),诺思兰德(430047,BJ)发布公告称,其“注射用重组人胸腺素β4(项目代号:NL005)治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症的Ⅱa期临床试验”(以下简称NL005Ⅱa期临床试验)已经完成入组、随访及数据统计分析,获得初步研究结果。据诺思兰德公告,统计分析结果显示,根据心肌缺血时间设置的亚组分析中,通过CMR...