药典委:八个化药、九个中药药品标准公示
我委拟修订锝[99mTc]喷替酸盐注射液国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的锝[99mTc]喷替酸盐注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。
即将进入新版药典 国家药典委公示近红外光谱法标准草案
导读:2月20日,国家药典委员会官网刊发“关于近红外光谱法标准草案的公示”,公示期为90天,本草案在《中国药典》9104近红外分光光度法的基础上增修订。2月20日,国家药典委员会官网刊发“关于近红外光谱法标准草案的公示”,公示期为90天。近红外光谱法在药物分析中具有广泛的适用性,是在780~2500nm(12800~...
北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准
2013年5月,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)因汞含量超出上限标准5倍,被香港卫生署强制召回。根据香港中医药管理委员会发布的《中成药注册申请手册》中的规定,中成药重金属及有毒元素含量限量标准,汞的每日服用量上限为36μg。香港卫生署发言人称,初步调查显示...
方盛制药2023年年度董事会经营评述
为进一步规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全性、有效性和质量可控性,2023年7月4日,国家药监局组织发布《药品标准管理办法》,自2024年1月1日起施行。《药品标准管理办法》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成,以及不同标准的定位和关系。分别设立“国家药品标准”、“药品注册标准”、“省级...
2020年版《中国药典》一部导读
通讯作者:石上梅,主任药师,国家药典委员会中药标准处摘要2020年版《中国药典》草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,期望凝聚共识,促进新版药典标准的...
【标准公示】药典委发布7则药品标准公示
近日国家药典委发布7则药品标准草案公示通知,涉及品种有通窍耳聋丸、泮托拉唑钠肠溶片、芬布芬、氨咖麻敏胶囊、美索巴莫注射液、氯唑沙宗胶囊、氯唑沙宗(www.e993.com)2024年7月31日。具体内容如下:▍01通窍耳聋丸我委拟修订通窍耳聋丸国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的通窍耳...
人参天麻药酒国家药品标准草案公示
通信地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编:100061国家药典委员会2020年10月15日附件:人参天麻药酒国家药品标准草案公示稿人参天麻药酒RenshenTianmaYaojiu处方天麻21g川牛膝21g黄芪17.5g穿山龙70g红花2.8g人参14g制法以上六味,酌予碎断,置容器内,加白酒(50℃)1kg,密闭浸泡...
重要!扫描电镜将首次写入《中国药典》 通则草案公示7月截止
导读:国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”,表示拟制定扫描电子显微镜法通则,并将拟增订的标准公示征求社会各界意见,公示期自发布之日起3个月。仪器信息网讯4月底,国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”(以下简称“草案”)通知,草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则,并将拟增订...
食药总局:93批中药材及饮片不符合标准规定
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008004)小贴士:中药材及饮片标准中的性状项系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。药材或饮片掺伪、掺杂、染色较为严重时,其性状特征会发生明显变化。
世界主流药典标准中液相色谱柱应用情况分析
——液相色谱柱在药典标准中的应用情况分析3液相色谱柱在药典标准中的应用情况分析新颁布的2015年版《中国药典》自2015年12月1日起正式实施。新版药典的最大变化是将原来各部的附录整合成了第四部,形成通则并对通则制定了更为合理的编码,液相色谱法列于2015年版《中国药典》(四部)中通则0512中。