又一批药品将退出医保目录?
据悉,《中国药典》自2010年版开始不再新增收载濒危动物药材,引导使用体外牛黄、人工麝香、人工虎骨等替代原药材。2023年7月施行的《中药注册管理专门规定》中,支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。2024年2月5日,国家药品监督管理局药品审评中心起草发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意...
中国药典《药品红外光谱集》标准谱图采集全攻略
仪器准备安捷伦Cary630FTIR光谱仪体积小巧、性能稳定,且满足《中国药典》对红外光谱仪的所有指标要求。仪器采用主机与附件分体式的设计,用户可根据测试需求及样品类型选择合适的附件。药物粉末压片测试时,可选择主机搭配透射样品仓附件实现400-4000cm-1范围内红外谱图的采集。仪器软件为符合21CFRPart11法规要...
吉林省药检院获国家药典委员会药品标准提高课题立项
中国食品药品网讯近日,国家药典委员会2024年度国家药品标准提高课题立项(第二批)目录公示,吉林省药品检验研究院5个项目获批立项,分别是起草五子衍宗口服液(A类)标准,以及复核复方首乌地黄丸、利心丸、胡氏六神丸、强肾颗粒四个品种标准。国家药典委员会是法定的国家药品标准工作专业管理机构,负责组织编纂《中国药典》...
《中国药典》高效液相色谱法测定维生素D的标准草案公示
近日,国家药典委员完成《中国药典》0722维生素D测定法的修订。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。本标准的修订由广州市药品检验所牵头,江苏省食品药品监督检验研究院、辽宁省药品检验检测院、上海市食品药品检验研究院、厦门市食品...
山东省药品监督管理局:大黄等4批次药品不符合标准规定
本期信息显示,经核查确认,标示4家药品生产企业的4个品种共4批次药品,经抽检不符合标准规定,涉及标示江西众康中药饮片有限公司生产的大黄、标示济南润正中药材有限公司生产的土鳖虫、标示河南兴源制药有限公司生产的杏苏止咳糖浆、标示四川美大康佳乐药业有限公司生产的乳酸左氧氟沙星注射液。
上海市??徐汇区药品质量抽检结果信息明细单(2024年7月)
上海市??徐汇区药品质量抽检结果信息明细单(2024年7月)徐汇区药品质量抽检结果信息明细单(2024年7月)
国家药监局:《中药标准管理专门规定》审议通过,2025年1月1日起施行
起草说明中还提到,《专门规定》紧扣中药标准特有的情形和要求,彰显传承中药特色,注重强调中药质量的整体、过程控制,全面系统梳理中药标准管理的有关规定和内容,在吸纳《中国药典》“凡例”“通则”以及《国家药品标准工作手册》等内容基础上,针对中药标准管理的共性问题、难点问题,从政策、技术层面分别予以明确。国家...
北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准
2013年5月22日,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司在官网发布声明,称含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准,并严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。紧接着,2013年5月24日,北京同仁堂股份有限公司再次发文,称牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量分别为0.467克、0.0155...
中国药典之无菌检查法要点知识
中国药典之无菌检查法要点知识01什么是无菌检查法:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。02无菌检查法适用范围:本检查法适用于药品原料、辅料、中间产品、终制剂产品...
博主质疑同仁堂仁丹汞含量超标,客服称生产符合国家标准
朱砂使用情况说明,截图自中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网2013年5月22日,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司在官网发布声明,称含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准,并严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。