行业数据透视:国家药监局揭示化妆品行业新貌
监管举措亮点纷呈,助力产业高质量发展雷平副局长还详细阐述了国家药监局在规范化妆品产业发展方面所采取的一系列重要举措。他指出,随着《化妆品监督管理条例》的全面实施,我国化妆品监管法规体系得到了系统性完善,实现了有机统一,为化妆品行业的健康发展奠定了坚实的法律基础。一方面,国家药监局积极推动法规体系建设...
国家药监局查处多起违规网售司美格鲁肽案件
9月18日,国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规案例(第六批),分别涉及商家非法渠道购药、网络无证经营、违法生产假药、经营未获批件的药品。值得注意的是,在当前披露的违规案例中,已经出现了“网红减肥药”司美格鲁肽注射液的身影。今年6月25日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司旗下用于长期体重管理的...
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年 第66号)
第十二条??注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。第十三条??国家药品监督管理局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范,...
临床试验数据造假?国家药监局:该项目不予注册
临床试验数据造假?国家药监局:该项目不予注册国家药监局今天(16日)发布通告,通告称:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查,发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒...
国家药监局关于注销脊柱内固定系统等7个医疗器械注册证书的公告...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销欧利奇医疗用品有限公司以下7个产品的医疗器械注册证:脊柱内固定系统,注册证编号:国械注进20173130707;脊柱内固定系统,注册证编号:国械注进20173136819;颈前路固定板系统,注册证编号:国械注进20173136651;...
手把手教你,如何通过国家药监局政府网站查询药品信息
“国家药监局”或直接输入网址“nmpa.gov”进入政府网站在顶部的水平导航栏中点击“药品”在出现的下拉菜单中点击“药品查询”进入“数据查询”系统在“药品”栏目组中选择合适的选项例如“国产药品”在“快速查询”栏中输入药品名称...
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
国家药监局??????2024年4月26日????附件化??妆??品??检??查??管??理??办??法第一章总则第一条为了规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本办法。
国家药监局查处违规网售药店4000多家,日常监测超2.7万家网店
2024年4月23日,国家药监局官网公布了5起药品网络销售违法违规典型案例,值得一提的是,这是《药品网络销售监督管理办法》实施以来公布的第五批案例,主要涉及不按规定销售处方药、无证经营、非法渠道采购等违法违规问题。2023年3月,某网上商城入驻商家违规销售处方药,处方来源不真实;某平台入驻商家违规销售处方药,药师未...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告
为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告如下:...
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
药品生产监督管理办法(国家市场监督管理总局令〔2020〕第28号)药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令〔2011〕第79号)药品生产质量管理规范血液制品附录药品生产质量管理规范计算机化系统附录(2015年第54号)国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告(2020年第74号)...