安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第9期)
为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下:一、...
迎利好!广东发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的...
支持广州实验室与中国食品药品检定研究院在深圳河套建设联合实验室,推动国家药监局重点实验室、广东省生物医药科技协同创新中心、医疗器械可靠性可用性实验室及医用机器人等前沿医疗器械产品质量安全评价实验室建设。四、促进研发服务平台建设。省市联动引进培育一批CRO(合同研发组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同研发生产...
广东省人民政府办公厅印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量...
支持广州实验室与中国食品药品检定研究院在深圳河套建设联合实验室,推动国家药监局重点实验室、广东省生物医药科技协同创新中心、医疗器械可靠性可用性实验室及医用机器人等前沿医疗器械产品质量安全评价实验室建设。四、促进研发服务平台建设。省市联动引进培育一批CRO(合同研发组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同研发生产...
重庆医疗器械质量检验中心(2023年度)
单位名称重庆医疗器械质量检验中心??法定代表人????????国家事业单位登记管理局制??填表人:杨浩????联系电话:17623061368??报送日期:2024年07月02日
天津举办首届医疗器械创新生态大会
活动现场设立以天津市药监局、天津市医疗器械审评查验中心和天津市医疗器械质量监督检验中心为核心的咨询辅导平台,涵盖企业落户、检验检测、临床试验、注册审评、代工生产、投资金融等多个服务领域。此外,天津市药监局建立全程服务机制,在改善营商环境、扶持医疗器械发展等方面提出“6+6”举措,即六个环节提前介入和六...
省医疗器械检测中心召开检验检测服务产业高质量发展座谈会
1月12日,江西省医疗器械检测中心在赣江新区院区召开检验检测服务产业高质量发展座谈会(www.e993.com)2024年10月19日。中心领导班子及相关科室负责人、赣江新区中医药科创城管委会有关人员及省内25家医疗器械生产企业代表参加座谈。座谈会上,省医疗器械检测中心有关负责人向参会企业代表详细介绍中心目前的检验检测能力水平和有关惠企助企政策措施,并就...
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第4...
1血液透析浓缩液广州市广州百特医疗用品有限公司广州百特医疗用品有限公司A液:AC023110L;B液:BCF0110LA液:GH2401211;B液:GH2401201国械注准20163102317广东省医疗器械质量监督检验所符合/2核酸提取或纯化试剂广州市广州达安基因股份有限公司广州达安基因股份有限公司预封装:96反应/盒...
测探高质量 试出新未来丨医疗器械上市前要过哪些关?
一一探访,制氧机口罩试纸如何检测走进四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心),其中的“有源器械检验所”正在进行制氧机的性能实验,检测工程师周美玲和同事搭建了一套包括监测压力、流量、氧浓度和模拟人类呼吸气阻的实验装置,以测试制氧机的氧浓度指标。插上导气管后,随着氧气的输出,氧浓度监测仪上的数字...
湖北省医疗器械质量公告(2024年第1期)
5医用防护口罩广州益众医疗用品有限公司巴东县杏林大药房连锁有限公司好药师百姓一分店15.5cm×10.5cm折叠式(无菌型)2022年11月21日/20221121//巴东县市场监督管理局湖北省医疗器械质量监督检验研究院6医用防护口罩河南驭辽医疗科技有限公司潜江市中心医院折叠挂耳型2022年11月17日/03221117090/032211...
厦门食药检院医疗器械检测中心获批立项
????近日,厦门市食品药品质量检验研究院扩建暨医疗器械检测中心建设项目可行性研究报告获市发展改革委批复,标志着项目正式立项,进入开工准备阶段。????据了解,扩建项目位于马銮湾新城海沧片区,用地面积3.1万平方米,总建筑面积9.2万平方米,将建成集食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品检验检测于一体的重大公共服...