国家食品药品监督管理局关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
(三)省级药品监督管理部门负责辖区内药品生产、经营企业基础信息的维护与更新,检查督促下级药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理,发生重大预警事件时书面报告国家局。(四)省级药品监督管理部门对药品生产、经营企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息,造成相关业务数据异常的,应责令企业整改,必要时进行现场...
CDE文章 | 国家药品标准物质的供应流程研究
国家药品标准物质[1]是根据相关质量标准和要求定制生产出的性质均匀、稳定且特性值确定的物质,用于药品检验检测和质量控制。国家药品标准物质是执行国家药品标准、支撑药品监管的重要物质基础[2],其管理是中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)的主要职能之一[3-6]。近年来,随着人民群众对食品和药品安全的关注和国家...
合生元产品涉嫌违规宣传 奶粉披洋装后暴利惊人
记者登录国家食品药品监督管理总局数据查询中心,找到对产品“合生元益生菌冲剂(儿童装)下发的《国产保健食品批准证书》。在“批准证书”保健功能一栏的表述为:“免疫调节”,并无“预防常见肠道疾病”这一功能,且明确表示“本品不能代替药品”。根据国家有关规定,对于标示为保健食品的产品,不得宣传其具有药品的功能、...
抗癌廉价药全国断供 国外替代药售价六千
长江商报记者在国家食品药品监督管理总局官网上查询,目前生产放线菌素D及注射用放线菌素D的企业共3家,分别是浙江海正药业有限公司、上海新亚药业有限公司和海正辉瑞制药有限公司。据相关媒体报道,上海新亚药业有限公司4年前已停止生产“放线菌素D”及相关产品,原因是“销量不好,且原料成本过高”。8月21日,长江商报...
直播间保健品如何“坑”老:“糕点”声称能救命;一条项链治偏瘫
在国家药品监督管理局官网,消费者可以查询宣称各种功效的产品是否真的有相关资质。记者在境内医疗器械(注册)中输入“活能派派石项链”“活能派石”等关键词,均显示暂无数据内容。对于很多年轻家属来说,这些“不用查都知道,一眼假”。但为什么家里的老人就是愿意相信?对于老年人是否更容易落入保健品营销套路的问题...
法律人常用的100个实务网站|gov|org|信息网|html_网易订阅
1、国家企业信用信息公示系统2、全国组织机构统一社会信用代码公示查询网址:httpscods3、中国市场监管行政处罚文书网网址:httpcfws.samr.gov4、国家市场监督管理总局企业登记网上注册申报服务系统网址:httpwsdj.samr.gov/saicmcdjweb/state/transferLogin?
全球首款非酒精性脂肪性肝炎新药获批 国内125个药物在研
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准MadrigalPharmaceuticals(马德里加尔制药公司)开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎“MASH”)患者。这是FDA批准的首个治疗MASH的创新药物。MASH“研发黑洞”迎来首款创新药NASH...
“支原体肺炎流行大年”中炙热的抗菌药
据浙江医药官网,苹果酸奈诺沙星胶囊是2016年5月国家食品药品监管总局批准的新一代无氟喹诺酮类药;苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液于2021年6月获批上市。二者适应症为减少耐药菌的产生,保证奈诺沙星及其他抗菌药物的有效性,只用于治疗已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
辽宁经济职业技术学院2024年单独招生报考指南
通过资格审核并缴纳报名考试费的考生,考试前2天登陆辽宁经济职业技术学院招生网考试报名系统自行打印准考证。06、命题及考试办法1.命题依据根据辽宁省教育厅关于开展高等职业院校单独考试招生工作的相关文件要求和辽宁省职业教育对口升学考试命题工作管理办法,制定辽宁经济职业技术学院2024年单独招生考试大纲,大纲将在学校...
深市上市公司公告(12月21日)
截至目前,经查询国家药品监督管理局网站,国内共有6款无细胞百白破疫苗上市销售,均采用共纯化技术制备。智飞绿竹研制的组分百白破疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗,系采用单独纯化的百日咳有效组分配制出的质量均一的疫苗产品,可替代免疫规划疫苗中的百白破疫苗。目前国内暂无组分百白破疫苗获批上市,市场前景广阔。