江苏天士力帝益药业有限公司申请II类会议

金融界10月11日消息，据CDE官网沟通交流公示，于10月11日收到江苏天士力帝益药业有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，...

天士力(600535.SH)子公司盐酸丙卡特罗口服溶液获得药品注册证书

智通财经APP讯,天士力(600535.SH)发布公告,近日,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸丙卡特罗口服溶液的《药品注册证书》。盐酸丙卡特罗口服溶液用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息...

豪掷62亿!天士力易主,华润三九“抢滩”中药市场

天士力曾在2023年年报中表示，截至目前，天士力帝益药业已有17个品种通过/视同通过一致性评价，其中7个品种为国内首家过评，包括右佐匹克隆片。佐匹克隆片是由法国罗纳普朗克开发的第3代镇静安眠剂，现已是赛诺菲旗下的产品，佐匹克隆目前已在世界80多个国家和地区上市。20世纪90年代，佐匹克隆进入我国临床，属于国...

天士力:子公司药品富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价

6月19日,天士力公告,近日,公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局颁发的关于富马酸酮替芬片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。富马酸酮替芬片用于过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘。

天士力盘前涨停!获华润三九62亿入主

江苏天士力帝益、天津天士力圣特制药、河南天地药业等多家制药相关企业，科济药业、天境生物、PHARN、永泰生物等生物创新药领域的企业，陆续被收入囊中。截至目前，天士力集团已经定位为以大健康产业为主线、生物医药和数智健康两大产业体系协同并进的高科技企业集团。除了医药研发生产等相关业务，还涉足了大数据模型服务、...

天士力新款男科用药盐酸达泊西汀片获批注册

公告称,天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》(www.e993.com)2024年11月20日。达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,能结合阻断突触前膜上的5-羟色胺再摄取受体,增加突触内5-羟色胺浓度,达到延迟射精的功效。盐酸达泊西汀片适用于18至64岁男性早泄(PE...

天士力:子公司获得盐酸达泊西汀片药品注册证书

天士力7月8日晚间公告,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。

天士力新款男科用药获批,管线丰富助益销售增长

7月8日晚间,天士力(600535)发布公告称,近期又有一款男科用药获得药品注册证书,公司进一步丰富男性健康产品管线。男科用药是目前医药市场中少数快速增长的品类,此领域管线丰富将为公司销售增长带来积极作用。盐酸达泊西汀片获药品注册证书公告称,天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准...

天士力2023年年度董事会经营评述

帝益药业为化学药研发与生产核心,目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列,其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等22个品种,口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清)等多个产品。截至目前,天士力帝益药业已有17个品种通过/视同通过一致性评价,其中,赖诺普利...

公司代码:600535 公司简称:天士力

帝益药业以数字化、网络化、智能化赋能高质量发展,以质量管理、成本优化为核心,围绕工业互联网基础设施、工艺优化、过程质量检测分析等业务场景建立统一的管控平台,实现在线统计过程控制,以数智化管控提升生产效率,持续打造企业的新型能力,推动绿色高效低碳化发展。报告期内,口服溶液车间以及制剂车间以设备台账为管理活动底...