永城市市场监督管理局食品安全事件应急预案

发生县级案情时,由永城市市场监督管理局启动县级工作预案,所同时启动本级处理预案;发生乡镇(街道)级案情时,案情发生地食品药品监督管理部门启动本级应急预案。(二)指挥系统的设立永城市市场监督管理局成立处理食品安全问题应急处理领导小组,组长由局长翟庆新同志担任,副组长由分管食品安全监管的副局长王春辉同志担任,各机...

中药注射液再评价专家工作组成立,这类争议药品迎来“生死劫”

实际上,中药注射液的再评价工作是老生常谈了,早在2009年7月,原国家食品药品监督管理局就发布过《关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术要求意见的函》,首次提出了中药注射液的再评价问题。前述文件提出,要求中药注射剂生产企业对照《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》,全面排查中药注射剂生产环节可能产生的风险...

深市上市公司公告(5月6日)

万孚生物发布公告,公司美国全资子公司WondfoUSACo.,Ltd(以下简称“美国子公司”)近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlifeCOVID-19/InfluenzaA&BHomeTest获得FDA的应急使用授权(EUA)。上述产品获得FD...

“近视神药”来了?

美国眼科制药公司Vyluma于去年10月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一款低阿制剂的审评申请,今年1月31日逾期后,FDA仍未给出批准上市或延期审评的消息。FDA官网公布的数据显示,Vyluma提交的结果中,浓度0.01%组对照安慰剂组有显著性差异,但0.02%组则未做出显著性差异,与其他研究的早期临床结果不符。另外,治疗组...

国家药监局:19批次药品不符合规定 安徽多家药企被点名

经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定,不符合规定项目为丙二醇和乙醇。经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液不符合规定,不符合规定项目为pH值。

国家药监局:19批次药品不符合规定 安徽多家药企被点名

经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定,不符合规定项目为丙二醇和乙醇(www.e993.com)2024年11月8日。经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液不符合规定,不符合规定项目为pH值。

21健讯Daily | 新版医保药品目录预计于本月底公布;国家医保局核查...

11月1日,国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》,进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。

21健讯Daily | 新版医保药品目录预计于本月底公布;国家医保局核查...

11月1日,国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》,进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。

21健讯Daily | 新版医保药品目录预计于本月底公布;河南通报120...

11月1日,国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》,进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。

河南发文:举报食品药品违法行为最高可获50万奖励

新华社郑州8月28日电近日,河南省食品药品监督管理局、财政厅联合印发《河南省食品药品违法行为举报奖励办法》,鼓励公众积极举报食品药品违法行为,最高将给予50万元奖励。《办法》规定,举报下列违法行为的予以奖励:食品(含食品添加剂)生产、经营环节食品安全方面的;药品、医疗器械生产、经营、使用等环节产品质量安全方面...