沙特食品药品监督管理局(SFDA)一行到访华大集团

2024年11月4日,沙特食品药品监督管理局(SFDA)代表团一行到访华大集团总部——华大时空中心,双方就基因组学研究和生物信息等领域的潜在合作机会进行了深入探讨,旨在加强合作,共同推动沙特基因科技的发展。双方人员合影此次SFDA代表团由首席执行官HishamAljadhey博士率领,华大集团董事长、联合创始人汪建,华大集团CEO尹...

国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强化妆品违规标识监督...

在监督检查中发现违规标识、虚假夸大宣传产品涉及辖区外生产、经营企业的,及时通报相关食品药品监督管理部门进行协查,接到协查要求的食品药品监督管理部门应认真组织做好协查工作,及时反馈协查结果。涉及假冒产品的,协查结果同时抄报国家食品药品监督管理局。(三)认真总结,及时报送信息。要认真总结本辖区工作的进展情况,包括...

沙特食品和药品管理局的认证—SFDA认证

SFDA认证是指沙特阿拉伯食品和药品管理局的认证。负责监管和管理食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的安全性、质量和有效性,以保障公众健康和安全。SFDA认证是在沙特市场销售这些产品的必要认证。它确认了产品符合沙特阿拉伯的相关法规和标准,并经过SFDA的审查和批准。获得SFDA认证后,产品才能在沙特阿拉伯市场合法销售和使用。

普利制药获沙特阿拉伯食品和药品管理局GMP证书

北京商报讯(记者丁宁)5月5日晚间,普利制药(300630)发布公告称,公司于近日收到沙特阿拉伯食品和药品管理局(SFDA)颁发的GMP证书,检查范围为冻干粉针剂,小容量注射剂(非最终灭菌),小容量注射剂(最终灭菌)。普利制药表示,本次沙特阿拉伯食品和药品管理局GMP证书的获得,表明公司相关产品及生产线满足沙特阿拉伯GMP的要求...

SFDA医疗器械司对《医疗器械产品命名原则》征求意见

11月24日,国家食品药品监督管理局医疗器械司发布通知,对《医疗器械产品命名原则》征求意见。该文称,目前在医疗器械注册申报及审批工作中,存在着产品名称不统一、不规范的问题。例如,同一产品有多个产品名称或多个商品名称、不同产品共用一个商品名称、产品名称或商品名称中存在夸大功能和疗效等问题,对医疗器械产品正确...

SFDA沙特认证

国家食品药品监督管理局申查CAB评估第6步:定期更新证书SFDAApprovalMDMA认证证书续期——在沙特阿拉伯销售之前,可能需要提供这些国家的批准文件作为参考(www.e993.com)2024年11月22日。(澳大利亚、加拿大、欧洲、日本或美国)——任命沙特阿拉伯授权代表:所有在沙特没有法人实体或实体存在的外国制造商都必须拥有医疗器械授权代表(AR)来销售...

“地尔”家族10类药物:乌拉地尔、前列地尔……到底有何不同?

[4]国家食品药品监督管理局.关于停止生产销售使用丁咯地尔的通知.URL:httpsfda.gov/WS01/CL1035/79101.html,2013-03-15.[5]前列地尔说明书[6]乌拉地尔说明书[7]尼可地尔说明书[8]米诺地尔说明书[9]吡贝地尔说明书[10]苄普地尔说明书...

亿帆医药2023年年度董事会经营评述

2023年7月,国家药监局发布了《药品标准管理办法》。该管理办法旨在规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。为此,公司将根据药物自身的理化与生物学特性,按照来源、处方、制法和运输、贮藏等多维度制定和评估药品质量的有效性和稳定性,不断完善药品标准管理制度...

网红减肥药,成分靠谱吗?

在中国,奥利司他是唯一被国家药品食品监督管理局(SFDA)批准上市的非处方类减肥药。2019美国《2型糖尿病综合管理指南》列举了目前在美国应用的7种减肥药(芬特明、奥利司他、氯卡色林、芬特明/托吡酯缓释剂、纳曲酮/安非他酮、利拉鲁肽),二甲双胍也并不在其中。

深市上市公司公告(5月6日)

华西证券(002926)发布公告,2024年4月29日,公司收到中国证券监督管理委员会江苏监管局(以下简称“江苏证监局”)《关于对华西证券股份有限公司采取暂停保荐业务资格监管措施的决定》,相关内容如下:“经查,你公司在金通灵(300091)科技集团股份有限公司2019年非公开发行股票保荐项目的执业过程中存在尽职调查工作未勤勉尽责...