捷报!百诚医药再次中标中检院质量研究用标准物质采购项目
捷报再传!百诚医药(301096)全资子公司-百伦检测以杂质对照品N-亚硝基哌啶、盐酸多奈哌齐杂质G,再次中标“中检院N-亚硝基哌啶等16个标准物质原料采购项目”,表明公司标准物质在质量、技术等各方面得到中检院的认可。杭州百伦检测技术有限公司百伦检测是一家集检测、技术服务、化合物制定、杂质研究为一体的综合性第...
公开征求意见!《国家药品标准物质管理办法(草案)》发布
国家药品标准物质包括标准品、对照品、对照提取物、对照药材和参考品等。《草案》说明了中检院、省级药监部门、国家药品标准物质技术委员会和秘书处、国家药典委员会和国家药监局药品审评中心、全国企事业单位等各方在药品标准物质研制管理中的地位和职责。以中检院为例,其负责国家药品标准物质研制、供应和应用的管理工...
中检院:19个新上市,36个已换批和4个停用标准品品种名单发布
4月7日,中检院发布了现发布2则药品标准的供应通知;2023年第三期国家药品标准物质供应新情况和化学对照品及对照药材停用通知2023年第三期国家药品标准物质供应新情况,包括19个上市的新品种,36个已换批品种(含有效使用期限)和2个停用品种名单。停止使用以下化学对照品及对照药材:111524-201911木香烃内酯;121303-201704...
中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常...
中检院又更新标准物质啦!79个新品种 41个换批
中检院又更新标准物质啦!79个新品种41个换批2021年2月2日中国食品药品检定研究院发布三则标准物质供应情况;包括79个即将上市的新品种,41个即将换批品种的预计上市时间,37个即将失效品种的有效使用期限和6个停用品种;停用化学对照品4个,对照药材2个。
把好科学防控关 吹响抗“疫”集结号——中检院充分发挥党支部战斗...
先临床需求之急,中检院及时梳理了疫情可能涉及的85种药品有关情况,组织开展针对这些药品标准物质的应急研制工作;及时查询和统计用于重型、危重病例治疗的甲泼尼龙、营养支持类药物和治疗新冠病毒可能用到的具有免疫增强作用药品的对照品情况,加快断货品种的标定与研制(www.e993.com)2024年10月23日。与此同时,中检院还持续跟踪重点药物,全力支持疫情...
中检院组织召开国家数字标准物质(DRS)二期启动会
随后,中药民族药检定所孙磊副所长就数字标准物质平台第一阶段工作的成果进行了总结,并提出了二期工作的重点和难点,包括标准公开、替代实物对照品,兼容各类分析仪器数据,最终实现基于大数据样本的人工智能筛查等,并简要介绍了标准物质领域国际上的相关研究动向。最后,孙磊副所长明确了DRS二期开发工作的主要目标和进度节点安排...
为肺结核患者用药安全贡献中国力量 中检院成功挑战硫酸卷曲霉素...
重建国际标准品提升我国话语权2017年10月16日,中检院在第52次WHO国际专家委员会正式会议上做了“用《中国药典》方法对硫酸卷曲霉素国际化学对照品的生物活性值进行测定的结果与讨论”报告,通过大量详实数据证明:WHO提供的硫酸卷曲霉素国际化学对照品所标示含量值与其生物效价无相关性,其标示值比实际生物效价值偏低约...
...中检院成功挑战硫酸卷曲霉素《国际药典》标准纪_健康中国_中国网
2017年10月16日,中检院在第52次WHO国际专家委员会正式会议上做了“用《中国药典》方法对硫酸卷曲霉素国际化学对照品的生物活性值进行测定的结果与讨论”报告,通过大量详实数据证明:WHO提供的硫酸卷曲霉素国际化学对照品所标示含量值与其生物效价无相关性,其标示值比实际生物效价值偏低约20%,如按此标示值投料生产制剂...
这两个对照品是一个吗?
中检院这个对照品用途是中国药典一部沙苑子项下测定用,而药典一部写的是“沙苑子苷”并非“沙苑子苷A”,因此我认为这两个是同一物质,可以使用。而我同事在网上搜到沙苑子苷和沙苑子苷A二者CAS号不相同,认定二者不能代替。我们也无法确定二者CAS号到底是什么,网上搜索可能不准确。希望老师给我们一个肯定的...