试验进展、临床结果、关联审评...临床试验「情报整合」工具全新...
4、临床研究详情页「相关资讯」全面收录和展示了与临床试验关联的研究进展、临床结果、支持获批等信息,数据源包含了会议(例如:ASCO,ESMO,ESC,ASH等)、论文(pubmed)、各登记平台、以及新闻资讯(注:各大中英文新闻网站及企业官方公众号),以便用户对目标研究有更全面的了解。举例一:德曲妥珠单抗DESTINY-LUNG02试验的...
中国建立药物临床试验登记与信息公示平台
国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了"药物临床试验登记与信息公示平台",实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验,包括生物等效性试验、PK试验还有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等,均应登陆信息平台,按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记...
财联社8月8日电,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示...
财联社8月8日电,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康在国内登记了一项AKT抑制剂Capivasertib的IIIb期研究。财联社2024年08月08日18:37:03来自北京财联社8月8日电,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康在国内登记了一项AKT抑制剂Capivasertib的IIIb期研究。
核素偶联药物1类新药拟纳入优先审评,瑞迪奥医药申报!
从中国药物临床试验登记与信息公示平台官网查询,锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液已经完成两项临床研究:一项是它在健康志愿者体内的药代动力学和安全性的1期临床研究;另一项是评价99mTc-3PRGD2用于肺部肿瘤淋巴结转移诊断的有效性和安全性的多中心、开放、自身对照的临床研究。图片来源:药物临床试验登记与...
2023年度药物临床试验登记总量增长26.1%
临床试验登记总量增长26.1%2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项(以临床试验登记号计),较2021年首次突破3000项增长了近1000项,较2022年登记总量增长了26.1%;其中,新药临床试验(以受理号登记)2323项、生物等效性试验(BE试验,以备案号登记)1977项,二者均同比增长。《报告》对...
医药政策通 | 解读《药物临床试验方案提交与审评工作规范》(上篇)
临床试验登记与信息公示按《药品注册管理办法》,申办者须在药物临床试验前于登记平台提交方案信息,并参照《填写指南》提交资料(www.e993.com)2024年10月20日。药审中心依据法规、许可文件、填写指南及会议纪要,对申请人登记的信息进行审核。若方案有变更,经审评团队确认后公示。如需了解更多信息,欢迎联系我们:...
针对精神分裂症,超15款在研新药正在中国开展临床研究丨世界精神...
它是一种5-HT2A受体拮抗剂和多巴胺受体调节剂,且对5-HT2A受体的拮抗活性明显高于多巴胺D2受体,同时能够抑制五羟色胺转运体活性。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,恩华药业正在开展一项1期临床研究,评估单次口服NH300231的安全性、耐受性和药代动力学特征。
2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布 登记总量首破4000项...
2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项(以临床试验登记号计),较2021年首次突破3000项增长了近1000项,较2022年登记总量增长了26.1%;其中,新药临床试验(以受理号登记)2323项、生物等效性试验(BE试验,以备案号登记)1977项,二者均同比增长。
每周医刻|我国居民年住院率达到21.4%;河南开展中药配方颗粒竞价挂网
10月10日,德睿智药宣布,自主研发的AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-0012b期临床试验完成首剂量组给药。3辉瑞EZH2抑制剂启动3期临床近日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,辉瑞启动EZH2抑制剂的国际多中心(含中国)3期临床研究(MEVPRO-1),该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多...
辉瑞(PFE.US)癌症新药mevrometostat在华启动3期临床 前期试验中...
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日刚刚公示,辉瑞(PFE.US)已经启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究(MEVPRO-1),该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。根据公示信息,该研究拟在国际范围内入组600人,在中...