...情况及参加机构具体信息在“药物临床试验登记与信息公示平台...
公司回答表示:公司药品BL-B01D1临床试验开展情况以及主要研究单位及各参加机构具体信息已在“药物临床试验登记与信息公示平台”进行公示,您可以通过在该网站搜索药品项目名称进行查询,祝愿患者早日康复!本文源自:金融界
...的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗目前尚处于III期临床试验阶段
同花顺(300033)金融研究中心11月18日讯,有投资者向沃森生物(300142)提问,根据药物临床试验登记与信息公示平台显示,贵公司申请的CTR20201731ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验已经于2024-09-09显示完成,那目前正在开展婴幼儿人群加强免疫阶段数据的统计分析是否是根据这次试验来的,十三价整个三期的统计分析用了36...
沃森生物:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗III期临床试验数据统计...
根据药物临床试验登记与信息公示平台显示,贵公司申请的CTR20201731ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验已经于2024-09-09显示完成,那目前正在开展婴幼儿人群加强免疫阶段数据的统计分析是否是根据这次试验来的,十三价整个三期的统计分析用了36天(2017年12月7日-2018年1月13日),那这次ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合...
中国建立药物临床试验登记与信息公示平台
国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了"药物临床试验登记与信息公示平台",实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验,包括生物等效性试验、PK试验还有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等,均应登陆信息平台,按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记...
武田(TAK.US)在中国启动两项3期临床试验 针对“过度睡眠”病症...
智通财经APP获悉,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示,武田(TAK.US)在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究,分别为一项评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究,以及一项在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。
RSV疫苗临床试验招募
上海市疾病预防控制中心正在进行一项关于60岁及以上成人接种RSV疫苗的临床试验(登记号CTR20243122),该疫苗适应症为预防由A型和B型RSV导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病(www.e993.com)2024年11月22日。关于该临床试验的详细信息,可登录国家药品监督管理局药品审评中心的“药物临床试验登记与信息公示平台”(页面链接为:httpchinadrugtrials....
...据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业启动一项...
金十数据9月3日讯,据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业启动一项三期临床研究,在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性。该试验的首次公示信息是9月2日。HY310注射液的药物名称正是大名鼎鼎的司美格鲁肽。insight数据库显示,目前,有27家国内企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药,...
华润双鹤:司美格鲁肽注射液完成I期临床试验并登记公示III期临床试验
金融界7月19日消息,华润双鹤公告,公司研发的司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验。参照生物类似药临床试验设计指导原则,无需进行II期探索性临床试验。2024年7月18日,司美格鲁肽注射液III期临床试验登记公示,公司计划开展III期临床试验。司美格鲁肽注射液在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性将...
2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布 登记总量首破4000项...
2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项(以临床试验登记号计),较2021年首次突破3000项增长了近1000项,较2022年登记总量增长了26.1%;其中,新药临床试验(以受理号登记)2323项、生物等效性试验(BE试验,以备案号登记)1977项,二者均同比增长。
加科思(01167)启动pan-KRAS抑制剂首个临床研究
智通财经APP获悉,11月11日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,加科思(01167)登记了一项评估JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究。这是关于该药的首个临床试验。医药魔方数据库显示,pan-