以岭药业新药研发成果丰硕,直击4200亿市场
米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》数据显示,2023年中国三大终端六大市场,中成药销售额接近4200亿元,无疑是诸多药企竞争又一“江湖”,这其中也包括了以岭药业。最近,以岭药业传出新的利好消息,其向国家药品监督管理局最新递交的中药1.1类新药连花御屏颗粒的临床试验申请已获得正式受理。据了解,以岭药业已...
连花御屏颗粒获批开展药物临床试验,以岭药业新药冲击4200亿市场
近日,中药创新龙头企业以岭药业发布公告称,其全资子公司北京以岭药业有限公司于2024年9月29日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2400063),批准其中药新药“连花御屏颗粒”开展药物临床试验。连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治,基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗...
中药创新提速,以岭药业打造中医药现代化新引擎
目前,以岭药业在这一块已经形成了自己的独特优势,专注以络病理论指导临床重大疾病治疗研究,络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力,遵循“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式,开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发,建立了具有自主知识产权的新药研发...
以岭药业:加速中医药国际化进程
近年来,包括以岭药业在内的众多中医药企业,依托创新的理论、科技赋能和全产业链的布局,逐步打破瓶颈,开创了中医药产业发展的新路径。 络病理论广受关注 据以岭药业董事长吴相君介绍,“经”如大江大河,纵行于人体,流淌着营养全身的气血津液;“络”像支流沟渠,将经脉中的气血津液渗灌濡养五脏六腑、全身各...
石家庄以岭药业股份有限公司 关于中药新药“连花御屏颗粒” 药物...
申请人:北京以岭药业有限公司通知书意见:自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。二、连花御屏颗粒相关情况连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治,基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗感冒气虚证的中药新药。其拟定功能主治为:益气固卫、祛风...
以岭药业闯入化药百亿市场,G201-Na胶囊临床试验获批受理
近期,以岭药业的几款新药不断传出好消息(www.e993.com)2024年11月8日。根据以岭药业公告,其创新化药G201-Na胶囊已经提交临床试验申请,并获得国家药品监督管理局的受理。G201-Na胶囊项目是以岭药业自主研发的一类化学新药,拥有独立的知识产权。该产品为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,临床试验申请适应症为辅助生殖,用于控制性超促排卵...
以岭药业新药研发再获突破!柴黄利胆胶囊药品注册申请获正式受理
日前,以岭药业发布公告,其全资子公司北京以岭药业有限公司提交的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获正式受理。据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,柴黄利胆胶囊按照中药1.1类新药申报,属于完全创新的中药品种,即具有明确的疗效和作用机制,通常来源于新的药材或新的配方。
以岭药业:全资子公司北京以岭药业有限公司获新药注册申请受理
金融界6月13日消息,石家庄以岭药业股份有限公司全资子公司北京以岭药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的受理通知书,其提交的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获正式受理。该药品为公司自主研制的中药创新药,用于治疗慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证等症状。根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品将转入国家...
以岭药业:子公司新药注册申请获受理
6月13日,以岭药业公告,公司全资子公司北京以岭药业有限公司提交的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获国家药品监督管理局正式受理。柴黄利胆胶囊为公司自主研制的中药创新药,主要用于治疗慢性胆囊炎等症状。该药品将在国家药品监督管理局药品审评中心接受技术审评、现场核查和抽样检验等环节。上述产品获得注册受理对公司近期...
以岭药业新药“苯胺洛芬注射液”注册申请获受理
上证报中国证券网讯7月11日,以岭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由公司提交的“苯胺洛芬注射液”新药注册申请已获正式受理。据了解,苯胺洛芬注射液是公司自主研制的化学药新药,在化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药,可以抑制前列腺素合成,通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用。其临床...