治疗帕金森病,睿健医药细胞治疗产品获FDA批准开展临床试验
值得一提的是,FDA已于2024年3月授予睿健医药开创性产品特别豁免权(Exemption)。对此,睿健医药首席医学官(CMO)蔡萌博士表示,在获得了FDA特别豁免权之后,NouvNeu001IND进一步获得FDA批准,展现出了FDA对睿健医药开创性化学诱导平台及其创新产品的高度认可。公开信息显示,睿健医药是全球较早将“AI+化学诱导”应用于...
【网经社月刊】圆心科技通过港交所聆讯 1药网撤回私有化提案...
2月5日,据网经社数字健康台获悉,药易购近日发布2023年业绩预告,公司预计全年实现营收44.15亿元至44.35亿元,较去年同期增加4.46亿元至4.66亿元,同比增长11.24%至11.74%;预计全年盈利5400万元至6400万元,同比上升28.51%至52.31%。智云健康发布盈利预喜第四季度实现首个单季度盈利2月1日,据网经社数字健康台获悉,智云...
逆转“不可逆”疾病进程,睿健医药如何一年揽下两起IND
12月,国家药品监督管理局(NMPA)就批准了睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)在研管线NouvNeu003的进入临床开展临床试验。该管线以早发型帕金森病为适应症,面向发病年龄不足50岁的帕金森患者。公开信息显示,睿健医药是全球首家专注于高效化学小分子诱导功能细胞精细改造的高科技制药公司。目前,围绕细胞命运调控机制...
首例患者用药完成!睿健医药帕金森新药多中心临床研究进展顺利
近日,武汉睿健医药科技有限公司(睿健医药)宣布,公司首个全球创新产品NouvNeu001已在北京医院完成首例患者给药,并平稳度过观察期。据悉,该研究为多中心、开放设计的I/II期临床试验,旨在系统性评价立体定向双侧脑内注射NouvNeu001治疗中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性。目前,I期临床已分别在北京医院和武汉...
光谷帕金森新药在美获批临床,国内首批患者用药疗效显著,有望2028...
近日,光谷企业——武汉睿健医药科技有限公司(以下简称“睿健医药”)帕金森新药NouvNeu001研发有新进展:IND(新药研究申请)正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。与此同时,在国内临床试验中,首批中国患者用药后疗效良好。这款创新药物距离上市,又迈进了关键一步,有望为帕金森病患者带来“逆转”的曙光。睿健...
中国干细胞药物注册申报进展(2023年12月)
▲图片来源:CDE官网新增默示许可1:睿健医药科技(苏州)有限公司;武汉睿健医药科技有限公司的“人源多巴胺能前体细胞注射液”(iPSC衍生药物)(受理号:CXSL2300628)获得新药临床试验默示许可,适应证:发病年龄早于50岁的早发型帕金森病(www.e993.com)2024年9月17日。此前,该款干细胞制剂已默示许可用于1种适应证的临床试验:帕金森病(CXSL2100023...
东湖高新:公司未投资武汉睿健医药科技有限公司
原标题:东湖高新(7.120,-0.03,-0.42%):公司未投资武汉睿健医药科技有限公司来源:每日经济新闻东湖高新(600133.SH)8月24日在投资者互动平台表示,尊敬的投资者,您好。公司未投资武汉睿健医药科技有限公司,感谢您的关注。(文章来源:每日经济新闻)文章来源:每日经济新闻...
践行“上云用数赋智”行动,FitTime睿健时代以科技赋能健康管理
日前,国内提供数字健康管理与服务的移动互联网公司FitTime睿健时代宣布完成C轮融资,投资方为专注大健康和老龄化领域的长岭资本。对此FitTime方面表示,本轮融资将用于进一步研究AI大数据在业务层面的应用及创新,加大在垂直人群健康及医疗需求服务探索的投入力度。
普华和顺(01358)拟以9945.8万美元收购四川睿健医疗科技51%股权
智通财经APP讯,普华和顺(01358)公布,于2021年11月30日,公司的全资附属公司美宜科投资有限公司作为买方、卖方及目标公司订立股份转让协议,据此,买方有条件同意收购而卖方有条件同意出售目标公司四川睿健医疗科技股份有限公司合共51%股权,代价为现金9945.8万美元。
FitTime睿健时代深耕产康领域,科技助力实现跨越式发展
科技力量助力大健康产业智能化发展无疑是一条与时俱进、适合企业长远发展的道路,作为大健康领域中专注产后修复行业的领导品牌,FitTime睿健时代正在加大科技研发的投入,逐步确立并巩固行业地位,旨在为更多用户尤其是女性用户提供健康相关的产品和服务。FitTime睿健时代方面表示,未来计划从服务母婴人群开始,切入到家庭健身领...