减肥神药大卖!诺和诺德上调全年营业利润增长至少40%

诺和诺德中国官网显示,公司的历史可以追溯到1923年,总部位于丹麦首都哥本哈根,业务覆盖糖尿病、肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等疾病领域。在GLP-1类药物之前,诺和诺德以胰岛素出名,是公认的全球胰岛素巨头之一。凭借GLP-1类药物,诺和诺德收获了高业绩。财报显示,司美格鲁肽减重适应证2022年销售额为61.88亿丹麦克朗,同...

诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次

6月24日，国家药监局官网披露，诺和诺德自主研发的依柯胰岛素在中国获批。该药用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰，实现药物的半衰期延长至196小时，将以往基础胰岛素从每周7针减少到每周1针，有效改善患者的依从性。基础胰岛素是糖尿病患者起始胰岛素治疗的首选药物。解放军总医院第一医学中心...

诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道

“目前胰岛素给药方式还是皮下注射，百年来，胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌，基础胰岛素从日制剂到周制剂，我们的研发思路是期望其作用时间不断延长，同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外，近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此，张克洲指出，GLP-1...

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

此前,诺和诺德的每周注射胰岛素icodec已经在欧洲获得批准,并正在美国接受美国药品监管机构的审查,美国FDA预计将于下周开会讨论该药物的批准申请。据第一财经记者了解,诺和诺德胰岛素周制剂在中国的审批可能首次与全球同步,且该药物的大规模临床研究由中国研究人员主导。礼来公司表示,用药一年后,efsitora在降低使用和未使用...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-1.55%vs-1.35%)。

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

6月24日,国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,该药是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂(www.e993.com)2024年11月22日。国内上市公司中,甘李药业在紧锣密鼓推进胰岛素周制剂研发,海思科则于6月25日推出了全球首个DPP-4i双周口服降糖药。

胰岛素集采续标现场 诺和诺德地特胰岛素注射液报价超出最高有效...

胰岛素集采续标现场诺和诺德地特胰岛素注射液报价超出最高有效申报价在胰岛素集采续标现场,诺和诺德共申报了七款产品,人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液均报出了29.56元/支的价格,均略低于此次集采续标的最高有效申报价30元/支。值得

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍,但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)在5月24日召开的内分泌和代谢药物咨询委员会会议中投票反对在1型糖尿病患者中使用诺和诺德的依柯胰岛素周制剂,并强调其存在低血糖风险。

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与...

预计两个月内!诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即

诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。智通财经APP获悉,日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)...