...国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的...

第三条国家药品监督管理局(以下简称国家局)负责制定试验机构监督检查办法,指导省级药品监督管理部门(以下简称省级局)开展试验机构监督检查,根据需要组织对试验机构进行监督检查。国家局检查机构负责建立国家检查员库并实施检查员培训与管理,负责实施国家局组织开展的试验机构检查,推进试验机构备案管理信息化及监督检查工作信...

市市场监督管理局

内设机构直属单位单位名称:杭州市市场监督管理局(市知识产权局)主要职责:(一)负责市场综合监督管理。组织实施国家、省有关市场监督管理法律法规,起草市场监督管理有关地方性法规、规章草案,制定有关政策、标准。组织实施质量强市战略、食品药品安全战略、标准化战略和知识产权战略,拟订并组织实施有关规划,规范和维...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发

第三条拟新开办药品批发企业的,企业应当向省药品监督管理局申请药品经营许可证;省药品监督管理局收到企业申请后,依法办理许可事项并在省药品监督管理局官网公示办理结果。拟开展药品委托储存运输业务的,委托方应当依法向省药品监督管理局申请药品经营许可事项变更;省药品监督管理局收到委托方申请后,依法办理许可事项并在...

北京市药品监督管理局《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024...

为进一步规范京津冀地区药物临床试验机构监督检查工作,落实国家药监局文件精神,我局再次会同天津市药监局、河北省药监局,对照《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》逐项梳理,对2021年的检查标准进行修订,形成了《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》,以指导京津冀地区药品监管部门顺利实施试验机构...

旌德县市场监督管理局(县知识产权局)

组织实施标准并监督检查。推行采用国际标准和国外先进标准。管理企业产品标准备案工作。监督管理组织机构代码和商品条码工作。(八)负责药品、医疗器械、化妆品行政监督和技术监督,监督实施药品、医疗器械流通和使用方面的质量管理规范。监督实施国家药品、医疗器械标准。组织开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良...

北京市药品监督管理局关于印发《北京市药物临床试验机构监督检查...

为进一步规范我市药物临床试验机构监督检查工作,持续提升监管能力,服务首都医药产业发展,依据相关法律、法规和规范性文件,北京市药品监督管理局结合监管实际,制定了《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则(试行)》,经2024年第3次局长办公会议通过,现予以印发(www.e993.com)2024年11月4日。自本通知发布之日起施行。

医药政策通 | 解读《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》等相关要求,加强医疗器械临床试验机构监督管理,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》,经国家药品监督管理局同意,自2024年10月1日起施行。

21健讯Daily|2024年国家监督抽查医疗机构内容明确;蔡磊回应再捐1...

(五)医疗机构(含医疗美容机构、母婴保健技术服务机构)依法执业及政策落实情况。加强医药费用、医保结算、院外购药及送检、高值耗材使用、医疗美容等重点领域的监督执法,严厉打击非法行医、开具虚假医学证明、非法应用人类辅助生殖技术等问题,防范“医托”“号贩子”“电子黄牛”“黑护工”等影响公平就医秩序的行为;...

《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》开始施行

中国食品药品网讯(记者王晓冬)4月22日,北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局联合印发《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》,并自印发之日起开始施行,进一步加强京津冀药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平。

内蒙古自治区药品监督管理局

参与起草药品监督管理地方性法规、规章草案。承担规范性文件合法性审查和执法监督、行政复议、行政应诉工作。承担行政执法与刑事司法衔接、法治宣传等工作。拟订并组织实施自治区药品科技规划和技术机构建设规划,负责药品、医疗器械、化妆品监管信息化建设及技术检验检测机构业务指导。