2020年以后东南亚药品专利案件摘要
新加坡法院于2019年受理并于2023年审结了这一系列案件。根据专利链接制度,药品的上市许可申请人须披露与申请上市审批药品相关的第三方专利。第一轮诉讼为Millennium诉Zyfas案(案件编号:[2020]SGCA84)。新加坡上诉法院在此案中撤销了涉案仿制药的上市许可,理由是仿制药申请人未能披露“与药品相关的”专利,包括专利生产...
药明生物新加坡建厂;拜耳制药高管减半;全球最贵药品诞生
3月19日,药明生物宣布其位于新加坡的一体化CRDMO中心开工奠基。2022年,药明生物就曾计划投资14亿美元在新加坡建设一体化CRDMO中心,该中心占地13.5公顷。建成后,该中心将成为新加坡首个生物药端到端服务的综合型CRDMO基地。该基地规划设计产能为12万升,将提供1500个工作岗位。这是今年以来药明生物第2次官宣海外生产...
蔼睦医疗宣布DEXTENZA?的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局受理
的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局受理蔼睦医疗,一家致力于开发和商业化革新性药物和医药器械产品,以满足患者在眼科疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的生物医药科技公司,今天宣布,DEXTENZA??治疗眼科手术后炎症和疼痛、过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局受理。目前,该产品已在美...
蔼睦医疗宣布DEXTENZA的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局...
蔼睦医疗宣布DEXTENZA的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局受理蔼睦医疗,一家致力于开发和商业化革新性药物和医药器械产品,以满足患者在眼科疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的生物医药科技公司,今天宣布,DEXTENZA??治疗眼科手术后炎症和疼痛、过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局受理...
辉瑞投资7.43亿美元扩建新加坡工厂;甘李药业公布减肥药最新结果
7月22日,三星生物宣布,美国FDA已批准其依库珠单抗生物类似药Epysqli的生物制品许可申请,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征。2)辉瑞投资7.43亿美元扩建新加坡工厂7月23日,辉瑞在新加坡经济发展局网站上发表声明称,已投资10亿新元(7.43亿美元)扩建其在新加坡的活性药物成分自动化生产...
亿帆医药:全资子公司银杏叶丸在新加坡获得注册批文
金融界5月13日消息,亿帆医药旗下全资子公司SciGenPte.Ltd.近日收到新加坡卫生科学局(HealthSciencesAuthority)核准签发的中成药注册批文,将在新加坡上市销售药品银杏叶丸(www.e993.com)2024年9月20日。该产品是公司在新加坡获得的第三个中成药注册批文,将进一步丰富公司的产品管线和优化公司境外产品结构。商业化顺利的话,有望对公司业绩产生...
新加坡再掀新冠感染潮 国产抗病毒药先诺欣和乐睿灵怎么选?
国产3CL抗病毒药先诺欣和乐睿灵如何选择先诺欣和乐睿灵的优劣并不能直接比较,它们均为治疗新冠病毒感染的3CL口服药物,但作用机制、组方和不良反应等均有所不同。先诺欣,即先诺特韦片/利托那韦片组合包装,是针对3CL靶点的药物组合。药物中的先诺特韦片可以抑制3CL蛋白酶,而3CL蛋白酶在病毒复制过程中不可或缺...
云顶新耀药物耐赋康获新加坡批准,开拓亚洲市场治疗IgA肾病
(医药健闻2024年3月20日讯)云顶新耀宣布新加坡卫生科学局(HSA)已批准耐赋康??(Nefecon??)用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康??是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物,而新加坡是云顶授权区域内继中国内地和中国澳门后的第三个获得耐赋康??新药上...
亿帆医药股份有限公司 关于麻芩消咳颗粒获得新加坡注册批文的公告
亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司SciGenPte.Ltd.(以下简称“赛臻公司”)于近日收到新加坡卫生科学局(HealthSciencesAuthority)(以下简称“HSA”)核准签发的中成药注册批文,批准公司独家医保产品麻芩消咳颗粒在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下:...
中国药企走向东南亚,新加坡成必经之路 ——2024年HIEA海外园区行...
活动从淡马锡生命科学转换中心(TLA,TemasekLifeSciencesAcceleratorPteLtd)Co-CEO李克英博士“中国创新药出海的桥头堡——新加坡”的主题分享开始。李博士强调,新加坡可以作为中国研发走向国际的跳板,成为中国制药行业国际化的桥头堡,具有政策支持、地理优势、专业人才和优惠税率等优势,其中立地位及完善的研发生态系统...