安图生物多项产品获得医疗器械注册证
上证报中国证券网讯近日,安图生物披露关于获得医疗器械注册证的公告。产品包括乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业部分厂家已取得...
...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有10家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。12、产品主要特点全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块相较于白色瓷块的工艺中增加了粉料预处理工序,粉料预处理工序会将带有着色因子的粉料按比例混合,有效的解决染色问题,从而达到满足患者对义齿...
...器械股份有限公司 关于子公司产品获得三类医疗器械 注册证的公告
山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:可吸收性外科缝线2、注册证编号:国械注准202430217893、注册人名称:上海天清生物材料有...
...发布;药明康德拟以10亿元回购A股股份用于注销并减少注册资本
康泰医学取得耳背式助听器医疗器械注册证9月10日,康泰医学公告,公司近日获得河北省药品监督管理局颁发的耳背式助听器医疗器械注册证,注册证编号为冀械注准20242190356,有效期至2029年9月7日。该证的取得有利于丰富公司产品线,提高核心竞争力,但实际销售情况受市场推广和需求影响,公司目前无法准确预测对营业收入的影响,...
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年6月16日,湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”,涉案货值金额12000元,违法所得12000元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第...
提醒!这4个医疗器械注册证书已注销!
一、深圳市天可医疗科技有限公司的1个产品:一次性使用肝素帽,注册证编号:国械注准20193141005(www.e993.com)2024年10月16日。二、不二乳胶株式会社的1个产品:天然胶乳橡胶避孕套,注册证编号:国械注进20162184475。三、贝恩医疗设备(广州)有限公司的2个产品:空心纤维血液透析器,注册证编号:国械注准20163100719;空心纤维血液透析器,注册证编号:国...
...家公司医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第49号)
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南康尔佳医疗科技有限公司等1家企业的医疗器械生产许可证;注销湖南尚美嘉联医疗科技有限公司等7家企业的44个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)特此公告。湖南省药品监督管理局...
...美浩科技有限公司等24家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告
珠海市美浩科技有限公司等24家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,对该24家注册人持有的34张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。特此通告。附件:医疗器械注册证注销清单.docx...
惠泰医疗:产品取得注册证
惠泰医疗:产品取得注册证每经AI快讯,惠泰医疗(SH688617,收盘价:454.63元)4月19日晚间发布公告称,2024年4月19日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一项医疗器械注册证。产品名称为“胸主动脉覆膜支架系统”。2023年1至12月份,惠泰医疗的营业收入构成为:医疗器械占比99....
...局关于同意安徽天禾医药科技有限公司主动注销《医疗器械注册证...
主动注销《医疗器械注册证》的公告(2024年4月10日)安徽天禾医药科技有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定,对该公司持有的2张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。特此公告。医疗器械注册证注销清单...