中新健康丨国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
(四)强脉冲光治疗仪1台:永州市至阳医疗器械科技有限公司生产,涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。(五)电子内窥镜1台:南昌沃克医疗科技有限公司生产,涉及亮度响应特性不符合标准规定。(六)注射泵4台:分别为广西威利方舟科技有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、郑州路迈医疗科技有限公司生产,涉及输入功率、...
募资800万美元,杭州一医疗公司在美国上市
继8月20日同源康医药在港股上市后,8月23日晚间,来自杭州的杭州山友医疗器械有限公司的控股公司WORKMedicalTechnologyGroupLTD沃氪医疗科技集团有限公司(以下简称“沃氪医疗”)成功在美国纳斯达克上市,股票代码WOK。此次上市,沃氪医疗拟以每股4美元发行200万股普通股,募资800万美元。沃氪医疗的成功上市,不仅意味着本...
沃克医疗专注微创泌尿外科,守护患者健康
作为一家专注于微创泌尿外科小腔道内窥镜领域的本土机构,南昌沃克医疗科技有限公司(以下简称:沃克医疗)致力于小腔道医疗内窥镜的科研、生产、销售及售后服务,是业内广泛认可的尿路及肾盂结石一站式解决服务商。普及高端科技,分享生命关怀自成立以来,沃克医疗始终坚持科技创新,先后推出硬性纤维输尿管肾镜、电子输尿...
13批次医疗器械不合格,涉及康泰医学、康正药业等
(四)强脉冲光治疗仪1台:永州市至阳医疗器械科技有限公司生产,涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。(五)电子内窥镜1台:南昌沃克医疗科技有限公司生产,涉及亮度响应特性不符合标准规定。(六)注射泵4台:分别为广西威利方舟科技有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、郑州路迈医疗科技有限公司生产,涉及...
13批次医疗器械抽检不合格
超声治疗设备为标注桂林吉威医疗器材有限公司生产,涉及输出不符合标准规定。医用脉搏血氧仪为标注惠州市小欧科技有限公司生产,涉及信号不完整性不符合标准规定。强脉冲光治疗仪为标注永州市至阳医疗器械科技有限公司生产,涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。电子内窥镜为标注南昌沃克医疗科技有限公司生产,涉及亮度响应特性不符...
康泰医学等13批(台)医疗器械抽检未达标
超声治疗设备1台:桂林吉威医疗器材有限公司生产,涉及输出不符合标准规定(www.e993.com)2024年10月27日。医用脉搏血氧仪1台:惠州市小欧科技有限公司生产,涉及信号不完整性不符合标准规定。强脉冲光治疗仪1台:永州市至阳医疗器械科技有限公司生产,涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。电子内窥镜1台:南昌沃克医疗科技有限公司生产,涉及亮度响应特性不符合...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第29号)
(四)强脉冲光治疗仪1台:永州市至阳医疗器械科技有限公司生产,涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。(五)电子内窥镜1台:南昌沃克医疗科技有限公司生产,涉及亮度响应特性不符合标准规定。(六)注射泵4台:分别为广西威利方舟科技有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、郑州路迈医疗科技有限公司生产,涉及输入功率、...
曝光台|国家药监局通报13批次医疗器械监督抽检结果 郑州路迈医疗...
标示注册人为永州市至阳医疗器械科技有限公司的强脉冲光治疗仪(生产日期/批号/出厂编号:2023.06.1720230617D1220230617D12-04-0080)不符合标准规定,不合格项目为脉冲能量(密度)。标示注册人为南昌沃克医疗科技有限公司的一次性使用电子膀胱肾盂镜导管(生产日期/批号/出厂编号:2024.01.132024011301)不符合标准规定,...
13批次医疗器械不合格,涉及康泰医学、康正药业等_新浪财经_新浪网
(四)强脉冲光治疗仪1台:永州市至阳医疗器械科技有限公司生产,涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。(五)电子内窥镜1台:南昌沃克医疗科技有限公司生产,涉及亮度响应特性不符合标准规定。(六)注射泵4台:分别为广西威利方舟科技有限公司、康泰医学(15.890,-0.36,-2.22%)系统(秦皇岛)股份有限公司...
省局举办2023年全省医疗器械监管能力提升暨检查员培训班
全体检查员分组前往江西洪达医疗器械集团有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、江西特康科技有限公司、费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司、南昌沃克医疗科技有限公司、南昌真桥齿研技术有限公司等6家企业进行了现场实训,深入了解输注类产品、血液透析产品、体外诊断试剂、内窥镜、义齿等省内典型产品的生产工艺、生产过程...