腾盛博药医药技术(北京)有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

5月14日,据CDE官网消息,腾盛博药医药技术(北京)有限公司联合申请的药品“BRII-835(VIR-2218)注射液”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年5月14日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):BRII-835(VIR-2218)适用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染和...

2024年(1-8月)中国创新药license in交易TOP10

7月19日下午,华润双鹤药业股份有限公司与中天(上海)生物科技有限公司、合一生技股份有限公司签订独家销售代理合约,获得香雷糖足膏(速必一)中国大陆地区20年独家代理权,将极大提高“速必一”药物可及性,惠及更多糖尿病患者,为两岸新药联手研发注入新的活力。依据合约,华润双鹤将先支付中天上海签约金最高达约3,400万...

...首次在中国获批临床!来自信达生物、康弘药业、德国默克等公司

来自信达生物、康弘药业、德国默克等公司转自:医药观澜根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,本周(10月14日~10月20日),有近20款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。本文将根据公开资料介绍其中12款新药,它们的类型包括了蛋白降解药物、基因治疗药物、CAR-T细胞治疗药物、抗体偶联药...

石药集团、科伦博泰、腾盛博药等公司达成新药授权合作丨7月盘点

7月4日,腾盛博药宣布,作为与VirBiotechnology公司更广泛合作的一部分,该公司行使了其选择权,获得一款靶向乙型肝炎病毒(HBV)的广泛中和抗体VIR-3434(BRII-877)在大中华区的独家开发和商业化权利。这是腾盛博药对Vir公司的传染性疾病项目行使的第二项引进选择权。根据协议,腾盛博药将支付相关选择权行使费、注册监...

国内唯一新冠抗体药已停产:商业化8个月后腾盛博药主动叫停

3月24日,腾盛博药生物科技有限公司(BriiBiosciences,2137.HK,以下简称“腾盛博药”)发布公告称,决定停止生产旗下控股子公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(以下简称“腾盛华创”)研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(amubarvimab,BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(romlusevimab,BRII-198)。

腾盛博药引进!乙肝中和抗体疗法在中国获批临床

8月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,腾盛博药申报的1类新药注射用BRII-877(VIR-3434)获得临床试验默示许可,拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染(www.e993.com)2024年11月7日。公开资料显示,BRII-877是腾盛博药引进自VirBiotechnology公司的新药,为一种皮下注射的研究性HBV中和单克隆抗体。

君实生物、腾盛博药、科济药业……DJSeedin首批路演企业公布!

2023年2月15日,腾盛博药生物科技有限公司宣布了一项2期研究的中期结果,研究发现,BRII-835(也称为VIR-2218)与BRII-179(也称为VBI-2601)联合疗法安全且耐受性良好,与单独使用BRII-835或BRII-179相比,联合疗法诱导了更强的抗HBsAg抗体应答,并改善了HBsAg特异性T细胞应答。所有队列在治疗结束时都实现了HBsAg降低,平均...

股价腰斩!腾盛博药遭追问:药效不及预期?明星股东为何大额减持?

市场分析,腾盛博药股价波动主要是市场恐慌情绪所致。投资者普遍担忧:一是联合治疗的临床数据被认为低于市场预期;二是腾盛博药近期遭到包括云锋基金以及景顺公司的大手笔减持。腾盛博药于16日召开投资者电话会议。针对第一点,企业表态称,**BRII-835和BRII-179治疗慢性乙肝的联合疗法安全且耐受性良好,比起单独用药...

腾盛博药两款创新药拟纳入突破性治疗品种

5月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,腾盛博药申报的两款产品拟纳入突破性治疗品种,针对适应症均为:治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染和HBV/丁型肝炎病毒(HDV)感染。公开资料显示,BRII-835和BRII-877分别为皮下注射的siRNA药物和单抗药物,二者有相互叠加作用,可显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg),无显著...

渤健、腾盛博药、翰森制药等看好,产后抑郁症患者还有哪些疗法值得...

在新适应症拓展方面,MarinusPharmaceuticals公司的GABAA受体阳性别构调节剂Ztalmy(ganaxolone,加奈索酮),此前已在美国治疗罕见的遗传性癫痫,目前正在开展治疗产后抑郁症的2期临床试验。另外,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)类产品艾司西酞普兰(escitalopram)和舍曲林(Sertraline),以及新型非典型抗精神病药物喹硫...