联邦制药德谷胰岛素申报上市获国家药监局受理

2024年10月12日,联邦制药全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报上市的德谷胰岛素注射液获国家药品监督管理局受理,受理号CXSS2400109、CXSS2400110。(图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网)药物基本情况药物名称:德谷胰岛素注射液化学名称:赖氨酸B29(Nε-羧基十五烷酰-γ-谷氨酰)去(B30)人胰岛素剂...

糖尿病药王“易主”,明星药暴涨142%!扬子江、甘李上榜TOP20,信达...

翰宇药业、联邦制药新品来袭,信达、东阳光药……猛攻1类新药10月15日,翰宇药业发布公告,公司的利拉鲁肽注射液报产获CDE受理,用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。10月14日,联邦制药发布公告,公司的德谷...

止咳水列入“毒品”级管制 国药一致、联邦制药恐受影响

这主要是由于制药事业部受抗生素行业整体低迷以及复方磷酸可待因口服溶液销售渠道转型的影响。国泰君安在分析国药一致2013年年报时指出,制药业务度2013年受限抗、新GMP认证、联邦止咳露销售模式调整多重影响,制药业务收入下降6%,净利润下降8%。随着致君二期2013年下半年投产,苏州万庆制剂新增产能预计2014年中期投产,联邦...

国家药监局关于联邦制药(内蒙古)有限公司申请生产阿莫西林克拉维...

中国质量新闻网讯近日,国家药监局官网发布《国家药监局综合司关于联邦制药(内蒙古)有限公司申请生产阿莫西林克拉维酸钾混粉的复函》称,原内蒙古自治区食品药品监督管理局《关于转报联邦制药(内蒙古)有限公司申请生产阿莫西林克拉维酸钾混粉的函》(内食药监函〔2018〕222号)收悉。经研究,现函复如下:根据原食品药品监...

...港股创新药ETF(159567)涨超2%,锐度和弹性充分体现,联邦制药涨...

8月16日,A股港股携手反弹,港股创新药板块涨势居前。盘面上,联邦制药涨9.57%,康哲药业、康宁杰瑞制药-B、药明合联均涨超4%。港股创新药ETF(159567)市场热度较高,过去10个交易日日均成交额1.09亿元,实时换手率突破19%。港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,前十大成份股占比超70%,聚焦创新药板块龙头...

“减肥神药”有新进展!联邦制药股价创两年多新高

该消息披露后，国内胰岛素厂商联邦制药(03933.HK)股价三连涨，其中6月7日涨幅为4.46%，创下2020年10月中旬以来新高(www.e993.com)2024年11月22日。有望成为国内首家“减肥神药”厂商联邦制药早前就提前“蹭”上了这波减肥潮的热点。公司在4月19日披露消息称，“于4月17日，旗下全资子公司联邦生物公司接获中国国家药品监督管理局关于司...

联邦制药「利拉鲁肽」生物类似药申报上市

8月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,联邦制药已按生物制品3.3类递交了利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请,并获得受理。公开资料显示,这是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,此前已在中国完成两项试验,针对适应症均为成人2型糖尿病。

每周一次!联邦制药GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂获批临床

联邦制药GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂获批临床转自:医药观澜中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,联邦制药UBT251注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗超重或肥胖症、2型糖尿病。根据联邦制药新闻稿介绍,UBT251是一款以化学合成多肽法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂,该品种还同时申报了针对非...

和黄医药Syk抑制剂中国关键3期临床达主要终点

8月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,联邦制药已按生物制品3.3类递交了利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请,并获得受理。公开资料显示,这是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,此前已在中国完成两项试验,针对适应症均为成人2型糖尿病。

FDA严重警告:益生菌新星不当使用,致早产儿败血症死亡

9月26日,联邦制药宣布,已收到关于FDA同意UBT251注射液治疗2型糖尿病、超重及肥胖临床试验的函。新药临床试验申请编号为167739和167740。UBT251注射液是联邦制药自主研发的长效GLP-1/GIP/GCG(胰高血糖素样肽-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/和胰高血糖素)三靶点受体激动剂,采用化学合成多肽法制备。GLP-1受体激动...