国家药物和器械临床试验基地备案项目采购公告
国家药物和器械临床试验基地备案项目的潜在供应商应在“山西省政府采购网(httpccgp-shanxi.gov/home.html)”线上获取采购文件,并于2024年10月10日09时00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:1411992024CCS00267项目名称:国家药物和器械临床试验基地备案项目采购方式:竞争性磋商预...
肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目(二次)竞争...
肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目(二次)采购项目的潜在供应商应在肇庆市端州区蓝塘二路2号(综合楼)二楼A区三室获取采购文件,并于2024年09月23日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:JF2024-08CG03-3/01项目名称:肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案...
喜报!北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案
近日,北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2024000083),备案专业为肿瘤科专业,此次成功备案标志着我院已具备开展药物临床试验的资格。这一成就不仅是医院科研实力的有力证明,更是为广大患者带来更多希望和福祉的新起点。自2021年6月启动药物临床试验机构(简称GCP)筹建工作以来,燕化医院领...
医疗器械临床试验机构备案受理条件与申请材料
已备案的医疗器械临床试验机构名称、地址、联系人、联系方式和主要研究者等有关备案信息可在备案系统中查询。受理条件:第四条医疗器械临床试验机构应当符合医疗器械临床试验质量管理规范的要求,具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等以下条件:(一)具有医疗机构执业资格;(二)具有...
烟台市莱阳中心医院顺利通过国家药物临床试验机构备案
7月4日,国家药物临床试验机构备案管理信息平台公布国家药物临床试验机构备案名单,烟台市莱阳中心医院肿瘤科、内分泌内科两个专业位列其中。2021年12月,烟台市莱阳中心医院启动药物临床试验机构创建工作,成立药物临床试验管理机构和伦理委员会,筹建硬件设施、多次召开专场培训会、完善备案注册资料,2024年4月完成网上备案。
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验...
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学术水平和技术水平,加快建设医美专科的教、学、研示范高地(www.e993.com)2024年10月15日。
...举办乐城先行区药物医疗器械 临床试验机构备案培训会的通知
为提升乐城先行区医疗机构临床试验机构备案能力,助力先行区真实世界研究工作,省药监局决定联合乐城管理局在乐城先行区举办药物医疗器械临床试验机构备案会。现将有关事项通知如下:一、会议时间2024年1月15日(周一)9:00-17:00,签到时间为8:30—9:00。
推荐| 药物临床试验机构备案要求、监督检查办法及监督检查要点和...
研修信息一、组织单位主办单位:中国医药教育协会主办单位:北京睿智云山科技发展中心主办单位:杭州融嘉会展服务有限公司二、研修内容临床试验机构备案基本流程和要求;临床试验机构备案常见问题;药物临床试验机构监督检查办法解读;药物临床试验机构监督检查要点和判定原则解读。
深市上市公司公告(9月27日)
何氏眼科(301103)公告称,公司完成了与专业投资机构共同投资设立产业基金的私募投资基金备案,相关备查文件为《私募投资基金备案证明》。敷尔佳:重组胶原蛋白产品完成临床试验备案敷尔佳(301371)公告,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成临床试验备案。该产品已可以...
长三角议事厅·周报|上海出台多项政策推动AI赋能药物研发
在临床试验方面,AI显著提升了试验效率,不仅能够精准筛选出潜在的试验参与者,优化试验设计,还能够实时监控和分析数据,确保安全性的同时缩短药物研发周期,从实验室到市场的转化速度得以显著提升。为了推动AI赋能药物研发,上海推出了多项政策,如《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》和《计算生物学行动计划》,...